会员限时优惠个人简历
在追求中发现可能，在创造中实现价值
熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
35
男
医疗器械研发经理
在职
上海、北京
30k-40k教育经历
上海交通大学 - 硕士985双一流
2010.092013.06
生物医学工程
- 系统学习生物医学工程专业知识，涵盖医学电子学、医学成像技术、生物力学等核心课程
- 参与多项校内科研项目，如小型医疗检测设备的电路设计与优化，锻炼科研思维与实践能力
- 多次获得校级奖学金，成绩排名专业前10%
工作经历
上海联影医疗科技股份有限公司 - 研发部创新驱动
2013.072018.12
医疗器械研发工程师硬件研发产品优化
上海
- 负责公司某款便携式血糖检测仪的硬件研发工作，主导电路设计与优化
- 带领团队攻克信号干扰难题，使仪器测量精度提升15%，产品上市后年销售额达5000万元
- 与临床医生合作，收集用户反馈，推动产品迭代升级，产品市场占有率从10%提升至20%
- 主导研发团队人才培养，成功培养3名骨干工程师，团队整体研发效率提升20%
乐普（北京）医疗器械股份有限公司 - 研发管理部国际化布局
2019.012023.06
医疗器械研发经理项目管理团队建设
北京
- 全面负责公司心血管介入器械研发项目，组建跨部门（研发、临床、法规）团队
- 制定研发战略与计划，带领团队在2年内成功研发3款新型介入器械，均通过NMPA认证
- 优化研发流程，引入敏捷开发模式，项目周期缩短30%，研发成本降低20%
- 与国内外顶尖医疗机构合作开展临床试验，积累丰富临床数据，提升产品市场竞争力
- 主导知识产权布局，申请专利15项，其中发明专利8项，为公司技术壁垒构建奠定基础
项目经历
智能可穿戴心电监测设备研发项目 - 项目负责人
2015.012017.12
上海联影医疗科技股份有限公司
- 作为项目负责人，带领15人团队开展‘智能可穿戴心电监测设备’研发
- 市场调研：分析国内外100+竞品，明确产品差异化定位（长续航、高精度、AI分析）
- 研发执行：制定详细研发计划，协调硬件（传感器选型、电路设计）、软件（算法开发、APP界面设计）、临床（500例样本验证）等工作
- 成果：产品成功上市，获得CFDA认证，上市首年销售额达8000万元，用户满意度95%以上，申请专利5项（已授权3项）
新型冠状动脉支架系统研发项目 - 材料研发负责人
2020.012022.12
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
- 参与公司‘新型冠状动脉支架系统’研发项目，负责材料性能优化模块
- 材料研究：对比10余种新型生物可降解材料，筛选出最优材料组合，使支架支撑力提升20%，降解周期缩短15%
- 实验验证：设计并实施500+体外模拟实验、200+动物实验，积累详实数据支撑产品注册
- 成果：产品通过NMPA创新医疗器械特别审批，成功上市，已在全国500+医院使用，累计治疗患者30000+例，为公司带来3亿元年销售额增长
个人总结
10年+医疗器械研发经验，精通硬件研发、项目管理、法规认证等全流程 成功主导/参与多款医疗器械从0到1的研发上市，累计为公司创造超10亿元销售额 具备敏锐市场洞察力与技术前瞻性，善于整合资源，带领团队攻克技术难题 良好的跨部门协作与团队管理能力，培养多名骨干人才，团队业绩突出
技能专长
医疗器械研发流程
项目管理（PMP理念应用）
法规标准（NMPA、FDA等）
团队建设与管理
市场需求分析
荣誉奖项
2021年度公司优秀研发团队（团队负责人）
2018年度上海市科技进步三等奖（参与）
其他信息
医疗器械注册法规培训:
- 参加NMPA组织的医疗器械注册法规高级研修班，系统学习《医疗器械监督管理条例》等法规
- 获得培训证书，具备独立撰写医疗器械注册申报资料能力（如产品技术要求、临床评价报告等）
医疗大数据分析技能:
- 自学医疗大数据分析课程（Coursera平台），掌握Python数据分析工具（Pandas、Numpy等）
- 运用医疗大数据分析方法，为产品研发提供用户需求洞察（如通过分析10万+患者病历，优化心电监测设备报警阈值）
医疗器械研发经理简历模板
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