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熊萌萌

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth35
gender
job高级临床监查员
job_status在职
intended_city上海
max_salary20k - 30k

个人总结

拥有[X]年临床监查经验,熟悉国内外临床试验法规(如 ICH - GCP、NMPA 法规等)。具备丰富的肿瘤、糖尿病等领域临床试验监查经验,成功主导多个 III 期临床试验。擅长团队管理和跨部门协作,能够有效解决试验中的复杂问题。注重细节,以数据质量为核心,确保临床试验合规、高效进行。

教育经历
复旦大学
211
临床医学
本科
2008 . 092012 . 06

在本科学习期间,系统学习了临床医学专业的核心课程,包括内科学、外科学、妇产科学、儿科学等。通过理论学习与临床实践相结合,掌握了扎实的医学基础知识和临床技能。积极参与学校组织的医学科研项目,培养了科研思维和团队协作能力。

工作经历
恒瑞医药
国内领先
临床研究部
临床监查员
临床试验项目管理
2012 . 072016 . 12
上海
  • 在[公司名称 1]工作期间,负责多个临床试验项目的监查工作。与研究中心紧密合作,确保试验按照方案、GCP 和法规要求进行。
  • 定期进行现场监查,检查试验数据的准确性和完整性,及时发现并解决问题。例如,在一项心血管药物临床试验中,通过细致的监查,发现某研究中心的数据录入存在偏差,及时与研究者沟通并协助其整改,保证了数据质量。
  • 协助项目经理进行项目管理,包括试验进度跟踪、预算管理等。成功协助推进了 3 个临床试验项目按时完成,为公司节省了约 15%的项目预算。
  • 建立并维护良好的研究者关系,组织研究者会议和培训,提高研究者对试验方案和流程的理解。组织了 5 场研究者培训会议,覆盖 100 余名研究者,有效提升了试验执行质量。
复星医药
多元化医药集团
临床运营部
高级临床监查员
团队管理法规 compliance
2017 . 01至今
上海
  • 在[公司名称 2]任职高级临床监查员,负责带领团队开展临床试验监查工作。制定监查计划和策略,分配团队成员工作任务。
  • 主导了一项肿瘤免疫治疗药物的 III 期临床试验监查。通过优化监查流程,将监查效率提高了 20%。在试验过程中,严格把控数据质量,确保试验数据的可靠性。该试验成功为药物上市提供了关键数据支持。
  • 与跨部门团队(如医学、统计、法规等)紧密合作,解决试验中出现的复杂问题。例如,在试验中期遇到法规变更,及时组织跨部门会议,调整试验方案和执行流程,确保试验合规进行。
  • 培养和指导 junior CRA,提升团队整体能力。通过定期的培训和项目实践指导,帮助 3 名 junior CRA 成长为能够独立负责项目的临床监查员。
项目经历
[药物名称 1]治疗 2 型糖尿病的 III 期临床试验
临床监查员
恒瑞医药
2013 . 052015 . 10
  • 项目名称:[药物名称 1]治疗 2 型糖尿病的 III 期临床试验
  • 担任角色:临床监查员
  • 在项目中,负责 5 家研究中心的监查工作。定期进行现场监查,检查受试者筛选、入组、试验药物发放与回收、数据记录等环节。
  • 确保研究中心严格按照试验方案执行,及时发现并解决问题。例如,某研究中心入组进度缓慢,通过与研究者沟通,分析原因并制定改进措施,最终使该中心入组进度达标。
  • 协助统计团队进行数据清理和锁定,保证数据质量。该项目成功完成,为药物注册提供了有力的数据支持。
[药物名称 2]治疗非小细胞肺癌的国际多中心 III 期临床试验
高级临床监查员
复星医药
2018 . 032021 . 12
  • 项目名称:[药物名称 2]治疗非小细胞肺癌的国际多中心 III 期临床试验
  • 担任角色:高级临床监查员
  • 负责国内 8 家研究中心的监查工作,同时与国际团队协作。制定详细的监查计划,涵盖试验启动、中期监查、关闭访视等环节。
  • 主导解决了多个复杂问题,如不同国家法规差异导致的试验执行问题。通过与法规部门合作,制定了符合各国法规的执行方案。
  • 跟踪试验进度,确保按时完成入组和数据采集。该项目成功完成,为药物全球注册奠定了基础。
技能专长
临床试验监查
GCP 法规
团队管理
项目管理
荣誉奖项
公司年度优秀员工
其他信息
语言能力
  • 英语:熟练读写,具备良好的听说能力,可进行国际项目沟通(CET - 6)。
  • 普通话:母语水平,良好的沟通表达能力。

高级临床监查员简历模板

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