会员限时优惠
熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
女
临床项目管理专员
在职
上海
15k - 25k教育经历
上海交通大学 - 本科211
2014.092018.06
临床医学
- 系统学习临床医学专业课程，包括解剖学、生理学、病理学等，理论知识扎实，成绩优异，专业排名前15%。
- 参与学校组织的医学实践活动，如社区义诊等，锻炼了与患者沟通和实际操作能力。
工作经历
上海复星医药（集团）股份有限公司 - 临床研究部创新药研发
2018.072021.12
临床项目管理专员临床试验管理法规遵循
上海
- 负责临床试验项目的全流程管理，包括项目启动、执行、监查和关闭等环节。
- 与研究中心、伦理委员会、申办方等多方沟通协调，确保项目合规顺利进行。
- 制定项目计划和预算，监控项目进度和费用支出，及时调整计划，保证项目按时完成。
- 管理项目文件和数据，确保其完整性、准确性和可追溯性，如整理并审核试验方案、知情同意书等文件30余份，审核数据记录准确率达99%以上。
- 组织项目团队内部培训，提升团队成员对临床试验法规和流程的理解与执行能力，共组织培训5次，参与人数达80人次。
上海君实生物医药科技股份有限公司 - 临床运营部港股上市
2022.012024.06
临床项目管理专员法规执行问题解决
上海
- 主导多个临床试验项目的管理工作，熟悉国际国内临床试验法规（如ICH - GCP、NMPA相关法规），确保项目符合法规要求。
- 负责筛选和评估研究中心，建立良好合作关系，成功筛选并启动研究中心10家，推动项目顺利开展。
- 协调解决项目执行过程中的问题，如处理受试者入组困难、数据质疑等，通过优化入组策略使某项目受试者入组速度提升30%。
- 定期向管理层汇报项目进展，提供详细的项目报告，如季度项目进展报告，为决策提供依据。
- 参与公司临床试验标准操作规程（SOP）的制定和优化，提出有效建议10余条，提升公司临床试验管理水平。
项目经历
某抗肿瘤药物III期临床试验项目 - 项目负责人
2019.012021.12
上海复星医药（集团）股份有限公司
- 作为项目负责人，管理一项抗肿瘤药物的III期临床试验项目。
- 制定详细项目计划，涵盖15个研究中心，计划入组受试者500例。
- 协调各方资源，确保试验用药品按时供应，监查研究中心试验执行情况，发现并解决数据记录不规范等问题20余项。
- 跟踪项目进度，通过优化流程使项目提前2个月完成入组，最终成功完成520例受试者入组，数据质量经稽查符合要求。
某自身免疫性疾病治疗药物II期临床试验项目 - 项目管理专员
2022.032023.12
上海君实生物医药科技股份有限公司
- 参与一项自身免疫性疾病治疗药物的II期临床试验项目管理。
- 协助项目经理进行研究中心筛选，评估12家中心的资质和能力，确定5家合作中心。
- 负责项目文件管理，整理并提交伦理审查文件，确保项目快速获批伦理。
- 监控项目数据录入，对数据质疑及时跟进解决，数据质疑解决率达95%以上，保证数据质量。
个人总结
拥有[工作年限]年临床项目管理经验，熟悉医疗行业临床试验法规和流程，具备丰富的项目全流程管理能力。 成功管理多个临床试验项目，善于沟通协调多方资源，解决项目执行中的问题，确保项目按时、高质量完成。 注重细节，数据管理和文件管理能力强，有较强的责任心和团队协作精神，能承受工作压力。
技能专长
临床试验法规知识
项目管理能力
沟通协调能力
数据分析能力
荣誉奖项
公司优秀项目管理奖（2021年、2023年）
其他信息
GCP证书:
- 持有国家药品监督管理局认证的药物临床试验质量管理规范（GCP）证书，具备专业的临床试验法规知识基础。
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