在校期间系统学习了药物分析相关专业课程，包括《药物分析原理》《仪器分析》等。参与了学校组织的药物分析实验项目，熟练掌握了高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）等仪器的操作。曾在学术期刊上发表一篇关于药物杂质分析的论文，影响因子[X]。

• 负责新药研发过程中的质量研究工作，包括建立药物质量标准。运用HPLC等仪器对[X]种新药进行含量测定、有关物质检查等，确保测定结果的准确性和重复性，相对标准偏差（RSD）均小于[X]%。
• 参与药物稳定性研究项目，制定稳定性试验方案。对[X]个批次的药物进行加速试验和长期试验，定期检测药物的含量、有关物质等指标，根据试验结果撰写稳定性报告，为药物的有效期确定提供数据支持。
• 协助上级完成实验室管理工作，包括仪器设备的日常维护和校准。建立仪器使用记录档案，定期对仪器进行性能验证，确保仪器处于良好的运行状态，仪器设备完好率达到[X]%。

• 负责仿制药一致性评价中的溶出度研究工作。建立了[X]种仿制药的溶出度测定方法，通过优化溶出介质、转速等条件，使溶出曲线与原研药相似度达到[X]以上（采用f2因子计算）。
• 参与杂质谱分析项目，利用液质联用（LC - MS）等技术对药物中的杂质进行定性和定量分析。鉴定出[X]种潜在杂质，建立了杂质限度标准，为仿制药的质量控制提供了关键依据。
• 负责实验室文件管理工作，包括撰写标准操作规程（SOP）、实验记录等。确保文件的完整性和规范性，通过了公司内部的质量管理体系审核和外部药监部门的检查。

• 项目背景：公司研发的一款创新药进入临床研究阶段，需要建立完善的质量控制体系。
• 项目职责：作为项目核心成员，负责药物含量测定方法的开发和验证。优化HPLC色谱条件，包括流动相组成、色谱柱类型等，使方法的专属性、准确度、精密度等指标均符合要求。
• 项目成果：成功建立了准确、灵敏的含量测定方法，方法学验证数据完整可靠。该方法应用于药物的质量控制，确保了临床样品的质量，为药物的顺利研发提供了保障。

• 项目背景：公司开展仿制药一致性评价工作，目标产品为[药品名称]。
• 项目职责：负责溶出度试验和杂质研究。通过大量实验筛选溶出介质，确定了最佳溶出条件，使溶出曲线与原研药高度相似。利用LC - MS技术对杂质进行定性定量分析，建立了杂质控制标准。
• 项目成果：完成了仿制药的溶出度研究和杂质谱分析，相关数据提交给药监部门，助力公司产品通过一致性评价，提高了产品的市场竞争力。