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熊帅帅

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth32
gender
job药物分析工程师
job_status在职
intended_city上海
max_salary15k-20k
教育经历
复旦大学
985211
药物分析
硕士
2014.092017.06

在[真实学校名称]的[真实学院名称]学习期间,系统掌握了药物分析的基础理论和专业知识,包括药物化学、药剂学、药理学等多门核心课程。参与了多项科研项目,如《新型药物分析方法的研究与应用》,锻炼了科研能力和创新思维。

工作经历
上海[真实公司名称1]
行业领先
药物分析部
药物分析工程师
药物分析方法开发
2017.072020.12
上海
  • 负责公司研发药物的质量控制与分析工作,运用HPLC、GC等仪器对药物成分进行定性定量分析,确保药物质量符合标准。
  • 建立和优化药物分析方法,提高分析效率和准确性,成功将某药物杂质检测灵敏度提升30%。
  • 参与新药研发项目,对药物稳定性进行研究,撰写分析报告,为药物研发提供数据支持。
  • 与研发团队紧密合作,及时沟通分析结果,解决药物研发过程中的质量问题。
上海[真实公司名称2]
大型药企
药物分析中心
资深药物分析工程师
团队管理法规合规
2021.012024.06
上海
  • 带领团队完成多个仿制药的质量研究工作,确保产品符合国内外法规要求。
  • 负责与外部机构(如CRO公司)合作项目的分析工作对接,保证项目顺利进行。
  • 主导实验室分析仪器的维护与管理,制定仪器操作规程和维护计划,降低仪器故障率。
  • 对团队成员进行技术培训和指导,提升团队整体分析水平,团队成员在年度技能考核中优秀率达80%。
项目经历
创新药[项目名称1]质量研究
药物分析工程师
上海[真实公司名称1]
2018.032020.06
  • 参与[项目名称1],作为核心成员负责药物杂质分析工作。运用多种分析技术(如LC - MS/MS)对药物中的未知杂质进行结构鉴定,成功鉴定出5种潜在杂质,并建立了相应的检测方法。
  • 对药物稳定性进行加速试验和长期试验,分析药物在不同条件下的降解产物,为药物处方优化和工艺改进提供依据。
  • 撰写详细的杂质分析报告和稳定性研究报告,与研发团队共同讨论解决方案,确保药物质量可控。
仿制药[项目名称2]质量一致性评价
资深药物分析工程师
上海[真实公司名称2]
2021.092023.12
  • 在[项目名称2]中,负责仿制药质量一致性评价的分析工作。对比原研药与仿制药的质量指标,包括含量、溶出度、杂质等。
  • 优化仿制药的溶出度测定方法,使其与原研药溶出曲线相似因子(f2)达到85以上。
  • 建立杂质谱分析方法,确保仿制药杂质水平不高于原研药。通过一系列分析工作,成功助力仿制药通过质量一致性评价,为公司节省研发成本约200万元。
个人总结

拥有[工作年限]年药物分析领域工作经验,精通HPLC、GC、LC - MS/MS等多种分析仪器操作与方法开发。熟悉国内外药物分析法规(如ICH、中国药典等),具备丰富的新药研发和仿制药质量研究项目经验。能够带领团队高效完成分析任务,解决复杂质量问题,注重细节,有较强的责任心和团队协作能力。

技能专长
HPLC分析
GC分析
LC - MS/MS分析
药物杂质研究
稳定性研究
荣誉奖项
公司年度优秀员工(2023年)
药物分析技术创新奖(2022年)
其他信息
实验室管理:

熟悉实验室质量管理体系(如ISO 17025),能够制定实验室管理制度和标准操作规程(SOP),确保实验室规范运行。具备实验室6S管理经验,有效提升实验室工作效率和环境整洁度。

药物分析工程师简历模板

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