药品生产简历范文全文
熊帅帅
药品生产工程师
教育背景
天津科技大学
本科双一流
制药工程 本科
天津2017年9月 - 2021年6月
相关课程：药物制剂工程、药品生产质量管理工程、工业药剂学。
河北化工医药职业技术学院
专科医药类
药学 专科
石家庄2014年9月 - 2017年6月
相关课程：药物化学、药剂学基础、药品质量管理。
专业技能
固体制剂生产（压片/包衣）
GMP规范与洁净区管理
批记录审核与偏差处理
工艺验证与设备确认
CAPA与变更控制
Excel与生产数据统计
荣誉奖项
公司年度优秀员工
GMP认证专项贡献奖
自我评价
5年化学药品固体制剂生产经验，熟悉GMP规范与洁净区管理，独立负责压片、包衣工序及批记录审核。主导2次GMP认证现场检查准备，偏差处理及时率100%，产品一次合格率提升至99.2%。
工作经历
石家庄华康制药有限公司
石家庄
化学药品制剂GMP认证企业
药品生产工程师
2022年7月 - 至今
固体制剂GMP合规
- 负责固体制剂车间压片、包衣工序生产，年度产量达成率102%，产品一次合格率提升至99.2%。
- 独立完成批生产记录审核与偏差调查，全年偏差处理及时率100%，无重大质量事故。
- 参与2次GMP认证现场检查准备，完成工艺验证与设备确认文件，检查一次通过。
河北恒瑞医药科技有限公司
石家庄
原料药与制剂中型制药企业
生产技术员
2021年7月 - 2022年6月
制剂生产工艺优化
- 担任制剂车间生产技术员，负责配料、制粒与压片岗位操作，月均完成12个批次生产任务。
- 参与洁净区环境监测与清场管理，协助完成3项工艺参数优化，物料损耗降低8%。
项目经验
固体制剂车间GMP认证现场检查准备
2024年3月 - 2024年9月
工艺验证负责人
- 负责压片工序验证方案执行与数据记录，完成3个品种工艺验证，验证报告一次通过审核。
- 整理设备确认与清洁验证文件，缩短检查准备周期约15天。
工作成果
产品合格率提升
通过优化压片参数与过程控制，产品一次合格率由97.5%提升至99.2%。
批记录零差错
全年审核批记录300余份，偏差处理及时率保持100%。
其他信息
到岗时间:
离职状态，可一个月内到岗，接受倒班与外地外派。
计算机能力:
熟练使用Office、ERP及LIMS系统，通过计算机二级考试。
证书与认证
GMP内审员证书 - 中国医药质量管理协会
2023年6月
药品生产质量管理规范岗位能力证明。
药物制剂工（中级）职业技能等级证书 - 人力资源和社会保障部
2022年11月
证明药品生产岗位专业技术能力。
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