药品生产包装工艺员简历范文全文
教育背景
南京工业大学
双一流省属重点
制药工程 本科
南京2017年9月 - 2021年6月
相关课程:药物制剂技术、药品生产质量管理工程、制药设备与工艺。
专业技能
GMP规范与洁净区操作
包装线设备调试与维护
批记录与SOP执行
偏差处理与CAPA
工艺验证与文件编写
办公软件与数据统计
荣誉奖项
校级优秀毕业生
企业年度优秀员工
自我评价
3年药品固体制剂包装工艺经验,熟悉GMP车间D级洁净区操作与包装线设备调试。擅长批记录填写、SOP执行及偏差上报,主导包装线效率提升项目使单班产能提高15%。工作细致、合规意识强,能适应倒班生产。
工作经历
苏州康泰制药有限公司
苏州
固体制剂GMP认证企业
药品生产包装工艺员
2022年7月 - 至今
铝塑包装工艺优化
- 负责固体制剂铝塑包装线日常操作,月均完成包装产量120万盒,一次合格率保持99.5%以上。
- 参与包装线换型流程优化,将换型时间由45分钟缩短至30分钟,单班产能提升15%。
- 规范填写批生产记录与清场记录,全年接受内审及药监检查零缺陷项。
南京华康药业有限公司
南京
口服制剂高新技术企业
包装工艺实习生
2021年7月 - 2022年6月
瓶包装工艺验证
- 承担瓶包装线工艺操作与在线巡检,累计处理设备异常30余次,保障生产计划按期完成。
- 协助完成2个品种包装工艺验证,整理验证数据并输出报告,顺利通过现场核查。
项目经验
包装线快速换型改善项目
2023年3月 - 2023年12月
工艺改善负责人
- 针对铝塑包装线换型耗时长问题,梳理换型步骤并制作标准化作业指导卡,换型时间缩短33%。
- 推动快速换型方法在两条包装线推广,年节约工时约400小时。
其他信息
到岗时间:
离职状态,一周内可到岗,可接受倒班与加班。
证书补充:
普通话二级甲等,计算机二级(MS Office)。
证书与认证
药品GMP内审员培训合格证书 - 中国医药质量管理协会
2023年5月
系统掌握药品GMP生产管理与质量控制要求。
危险化学品安全作业操作证 - 江苏省应急管理厅
2022年10月
具备药品生产岗位所需的安全操作资质。
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