药品生产制剂研究员简历范文全文
教育背景
中国药科大学
211双一流
药剂学 硕士
南京2018年9月 - 2021年6月
研究方向：口服固体制剂处方与工艺；系统学习工业药剂学、药物分析等课程。
南京工业大学
省属重点
药学 本科
南京2014年9月 - 2018年6月
相关课程：药剂学、药物化学、药物分析、制药工程。
专业技能
固体制剂工艺放大
处方筛选与优化
GMP与工艺验证
湿法制粒/压片/包衣
实验设计与数据分析
药品注册申报资料撰写
荣誉奖项
研究生国家奖学金
校优秀毕业生
自我评价
4年固体制剂研发与生产转化经验，熟悉湿法制粒、压片、包衣等工艺放大与工艺验证，能独立完成处方筛选与工艺优化。熟悉GMP及药品注册申报要求，参与2个仿制药项目BE批生产与申报资料撰写。具备扎实的实验设计与数据分析能力，注重工艺稳定性与成本控制。
工作经历
南京康泰制药有限公司
南京
化学仿制药GMP认证企业
制剂研究员
2021年7月 - 至今
固体制剂工艺放大
- 负责3个口服固体制剂品种的处方筛选与工艺优化，溶出度一次合格率由88%提升至97%。
- 主导2条产线工艺放大与工艺验证，完成3批中试及BE批生产，按期交付申报资料。
- 编写工艺规程与批记录，配合GMP审计，累计通过2次官方检查无主要缺陷。
南京华瑞医药科技有限公司
南京
医药研发CRO制剂研发
制剂研发实习生
2020年7月 - 2021年6月
处方研究稳定性考察
- 参与5个仿制药项目的处方前研究与辅料相容性试验，缩短处方确定周期约20%。
- 完成稳定性样品检测与数据整理，支持1个项目顺利通过注册现场核查。
项目经验
某降压药片剂处方与工艺优化
2023年3月 - 2024年6月
项目负责人
- 通过调整黏合剂用量与制粒参数，解决片剂裂片问题，脆碎度由0.9%降至0.3%。
- 完成工艺验证3批，关键质量属性全部符合标准，项目按期进入BE阶段。
肠溶片包衣工艺改进
2022年1月 - 2022年12月
主要执行人
- 优化包衣增重与进风温度参数，包衣合格率由92%提升至98%。
- 建立工艺参数控制范围，减少批间差异，年节约返工成本约15万元。
研究经历
口服固体制剂处方工艺研究/研究助理
南京
药剂学教研室
2018年9月 - 2021年6月
- 研究不同黏合剂对颗粒流动性与片剂溶出行为的影响，建立处方筛选评价方法。
- 成果发表于中文核心期刊1篇，为后续工艺放大提供数据支撑。
其他信息
到岗时间:
可接受出差，一个月内到岗。
语言能力:
CET-6，可阅读英文药典与文献。
证书与认证
药品GMP内审员培训证书 - 国家药品监督管理局
2022年8月
掌握药品GMP生产与质量管理要求。
执业药师资格证书 - 国家药品监督管理局
2021年9月
具备执业药师资格。
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