药品生产主管简历范文全文
个人简历
自我评价
8年固体制剂与无菌制剂生产管理经验，熟悉GMP法规及药品注册核查流程，主导2次GMP认证现场检查均一次性通过。擅长生产计划排产、偏差与CAPA处理、变更控制及数据完整性管理，带过30人以上生产团队。近三年批次合格率保持100%，单位制造成本下降12%。
工作经历
华北制药股份有限公司
大型药企上市公司
石家庄
药品生产主管
固体制剂GMP认证
2021年3月 - 至今
- 负责固体制剂车间2条生产线日常管理，带班组长及操作工共32人，年产能提升18%。
- 主导偏差调查与CAPA闭环，年度偏差关闭率由86%提升至98%，重复偏差下降60%。
- 组织GMP认证及注册现场核查准备，2次检查均一次性通过，无主要缺陷项。
石药集团欧意药业有限公司
大型药企无菌制剂
石家庄
生产班组长
无菌灌装工艺优化
2017年7月 - 2021年2月
- 负责无菌制剂灌装工序班组管理，带领12人班组完成年度生产计划，交付及时率99%。
- 推进工艺参数标准化与清场流程优化，单批换型时间缩短25%，收率提升3.2个百分点。
项目经验
固体制剂车间产能提升与成本优化项目 - 项目负责人
2022年4月 - 2023年6月
- 通过工序节拍分析与设备OEE改善，产线OEE由62%提升至78%，年增产约1200万片。
- 优化包材与物料损耗管控，单位制造成本下降12%，年节约成本约180万元。
数据完整性专项整改项目 - 生产端负责人
2021年8月 - 2022年2月
- 梳理生产记录与电子数据审核流程，完成审计追踪复核机制建设，覆盖3个关键工序。
- 专项整改后通过集团内审与药监检查，数据完整性问题项由11项降至0项。
教育背景
河北医科大学
省属重点医药类院校
石家庄
药学 本科
2013年9月 - 2017年6月
主修药物制剂、药物分析、药事管理与法规等课程。
专业技能
GMP法规与现场核查
偏差调查与CAPA
生产计划与排产
固体制剂工艺管理
无菌制剂灌装管理
数据完整性与变更控制
团队管理与培训
OEE与成本管控
办公软件与MES系统
证书与认证
执业药师（药学） - 国家药品监督管理局
2019年10月
具备药品生产质量管理相关专业资质。
GMP内审员证书 - 中国医药质量管理协会
2021年6月
可独立开展车间GMP内部审计工作。
工作成果
GMP检查零主要缺陷
主导2次GMP认证及注册核查准备，现场检查均一次性通过。
产能与成本双优化
产线OEE提升16个百分点，单位制造成本下降12%。
团队培养成效
培养班组长4名，团队年度培训完成率100%。
其他信息
到岗时间:
在职，离职交接期约1个月，可协商。
出差与外派:
可接受短期出差及跨厂区支援。
语言与技能:
CET-4，普通话二级甲等，熟练使用Office与MES系统。
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