药品生产项目协调员简历范文全文
自我评价
4年药品固体制剂生产与项目协调经验，熟悉GMP合规、工艺验证与批记录管理。擅长跨部门排程与物料计划协同，推动验证文件一次通过现场核查。具备较强的现场问题跟踪与文档闭环能力。
工作经历
苏州康泰制药有限公司
苏州
化学制药GMP认证企业
药品生产项目协调员
2023年1月 - 至今
生产计划工艺验证
- 负责固体制剂车间生产计划协调，月均排产达成率保持在98%以上。
- 组织工艺验证与批记录审核，累计完成12个批次验证并全部通过核查。
- 跟踪偏差与CAPA闭环，年度偏差按期关闭率提升至95%。
南京华瑞药业股份有限公司
南京
医药制造上市公司
生产协调专员
2021年7月 - 2022年12月
GMP内审物料管理
- 协助车间生产调度与物料领用，保障3条生产线稳定运行。
- 参与GMP内审与文件整理，协助完成2次客户审计的迎检准备。
项目经验
固体制剂工艺验证项目
2024年1月 - 2024年8月
项目协调员
- 统筹3个品种工艺验证的排期、取样与文件归档，提前2周完成全部验证批次。
- 建立验证进度看板，跨部门问题平均关闭周期由7天缩短至3天。
生产排程与物料协同优化
2023年3月 - 2023年12月
协调负责人
- 牵头生产与仓储物料计划对接，缺料停线时间年度下降约120小时。
- 优化批记录流转节点，批记录审核周期由5天压缩至2天。
工作成果
验证文件一次通过
主导3个固体制剂品种的工艺验证文件包，一次性通过省局现场核查。
停线时间大幅下降
推动生产排程与物料计划联动，年度减少因缺料导致的停线时间约120小时。
其他信息
到岗时间:
可接受短期驻厂与出差，一个月内到岗。
驾驶资质:
C1驾照，可自驾往返厂区与供应商现场。
证书与认证
药品生产质量管理规范（GMP）内审员培训证书 - 国家药品监督管理局
2023年6月
掌握药品生产质量管理规范要求与现场执行要点。
药品质量检验员（中级） - 中国医药质量管理协会
2022年9月
具备药品生产现场质量检验与记录管理能力。
语言能力
英语（CET-6）可阅读英文药典及设备说明书
教育背景
南京工业大学
双一流省属重点
制药工程 本科
南京2017年9月 - 2021年6月
相关课程：药物制剂工程、药品生产质量管理、制药设备与工艺。
专业技能
GMP合规与批记录管理
工艺验证与文件编写
生产排程与物料计划
跨部门沟通协调
偏差处理与CAPA跟踪
Excel与ERP系统操作
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