药品生产研发助理简历范文全文
自我评价
2年制药企业生产与研发辅助经验，熟悉GMP规范下的固体制剂生产流程与批记录管理。熟练操作高效液相色谱（HPLC）等常规检测仪器，能独立完成样品前处理与数据整理。工作细致、记录规范，具备良好的跨部门协作与文件撰写能力。
工作经历
南京康泰制药有限公司
GMP认证企业固体制剂
南京
药品生产研发助理
GMP批记录管理
2024年3月 - 至今
- 负责固体制剂车间批生产记录与批检验记录的整理归档，累计完成200余批次记录审核，一次通过率提升至98%。
- 协助研发工程师完成处方小试与工艺验证，跟进3个品种的样品制备与送检，缩短验证周期约15%。
- 参与车间GMP日常巡检与偏差记录，配合完成年度GMP内审，整改问题项全部按期关闭。
江苏华瑞生物医药有限公司
生物医药研发型企业
南京
研发实验助理
HPLC实验记录
2022年7月 - 2024年1月
- 承担实验室样品前处理与常规理化检测，月均完成检测样品80余份，数据准确率保持100%。
- 协助整理研发实验数据与原始记录，建立电子台账，资料检索效率提升约30%。
项目经验
口服固体制剂处方工艺小试项目 - 研发助理
2024年9月 - 2025年6月
- 参与口服固体制剂处方工艺小试，负责物料称量与样品制备，完成5组处方对比实验并整理数据。
- 协助撰写工艺验证方案与报告，推动该品种顺利进入中试阶段。
教育背景
南京工业大学
双一流省属重点
南京
制药工程 本科
2018年9月 - 2022年6月
相关课程：药物制剂工程、药物分析、GMP与药事法规。
专业技能
GMP规范与批记录管理
高效液相色谱（HPLC）操作
样品前处理与理化检测
实验数据整理与台账管理
Office办公与文件撰写
药事法规与工艺验证
证书与认证
药品GMP内审员培训证书 - 中国医药质量管理协会
2023年6月
掌握药品生产质量管理规范核心要求。
药物检验员（四级）职业技能等级证书 - 江苏省人力资源和社会保障厅
2022年12月
具备常规理化检验与仪器分析基础能力。
荣誉奖项
校级二等奖学金
其他信息
到岗时间:
可接受倒班与短期出差，一周内到岗。
语言能力:
CET-4，可阅读英文药典与仪器说明书。
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