医疗器械光学研发工程师简历范文全文
自我评价
6年医疗器械光学研发经验,专注内窥镜成像与激光治疗设备光路设计,熟悉ISO 13485设计开发流程与GB 9706.1安规要求。主导3款二类光学器械从概念到注册检验,累计申请发明专利4项。擅长Zemax仿真、公差分析与光学装调工艺优化。
工作经历
苏州光微医疗科技有限公司
二类医疗器械高新技术企业
苏州
光学研发工程师
光学设计内窥镜成像
2022年9月 - 至今
- 负责一次性电子内窥镜光学系统设计,完成镜头组选型与公差分析,成像分辨率提升25%,量产良率由82%提升至95%。
- 主导激光治疗设备光路模块开发,输出光学图纸与装调工艺文件,样机一次通过注册检验,缩短开发周期约2个月。
- 协同注册与质量部门完成设计验证与风险管理文档,累计支撑3款产品取得二类医疗器械注册证。
南京镭视光电技术有限公司
激光光电专精特新
南京
光学工程师
激光光路Zemax仿真
2020年7月 - 2022年8月
- 承担工业与医疗激光模块光路搭建与调试,完成12套样机交付,光斑均匀性指标优于客户要求10%。
- 建立光学元件来料检验标准与供应商评估流程,来料不良率下降30%,年节约返工成本约15万元。
项目经验
一次性电子内窥镜光学系统开发 - 光学负责人
2024年3月 - 2024年5月
- 完成视场角120°、景深3-50mm的镜头组设计,通过Zemax仿真与杂散光分析,满足临床成像清晰度要求。
- 制定光学装调与检测方案,主导小批量试产,产品一次检验合格率达96%,支撑注册检验顺利通过。
医用激光治疗设备光路模块优化 - 核心研发成员
2022年12月 - 2023年2月
- 优化耦合光路与散热结构,输出功率稳定性由±8%提升至±3%,满足临床治疗剂量精度要求。
- 编制光路装配作业指导书,培训产线人员20人次,装配一致性显著提升。
教育背景
南京理工大学
211双一流
南京
光学工程 硕士
2016年9月 - 2019年6月
研究方向:医用光学成像系统设计;主修应用光学、激光原理、光电检测技术。
长春理工大学
光电特色院校
长春
光电信息科学与工程 本科
2012年9月 - 2016年6月
主修工程光学、物理光学、光学设计基础,获校级奖学金两次。
专业技能
Zemax光学设计
LightTools杂散光分析
光学公差与装调工艺
内窥镜成像系统
ISO 13485设计开发
SolidWorks结构协同
证书与认证
医疗器械质量管理体系内审员(ISO 13485) - 中国质量认证中心
2022年6月
具备设计开发与风险管理内审能力。
光学工程师(中级)职称 - 江苏省人力资源和社会保障厅
2023年11月
证明光学专业技术水平。
工作成果
发明专利4项
作为第一发明人申请内窥镜光路与激光耦合相关发明专利4项,其中2项已授权。
量产良率提升
通过公差优化与装调工艺改进,将内窥镜镜头量产良率由82%提升至95%。
注册检验一次通过
主导光路模块设计验证,样机一次性通过注册检验,节省约2个月开发周期。
其他信息
到岗时间:
在职,确认录用后一个月内到岗。
出差意愿:
可接受短期出差与客户现场技术支持。
专业工具:
熟练使用Zemax、LightTools、AutoCAD及Office办公软件。
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