医疗器械检测研发工程师简历范文

• 负责监护类有源器械的电气安全与EMC检测，累计完成120余项测试，一次通过率提升至95%。
• 主导3个二类器械注册检测项目，编写检测方案与报告，平均缩短注册检测周期20天。
• 参与产品设计评审与风险分析，提出18项整改建议，推动样机整改闭环率100%。

• 承担无源器械理化性能与生物相容性送检工作，年完成检测任务80余项，报告差错率为零。
• 建立检测数据台账与留样管理制度，使检测记录可追溯性满足ISO 13485审核要求。

• 依据GB 9706.1与YY 0505设计检测方案，完成电气安全、EMC共60余项测试并输出报告。
• 针对辐射发射超标问题定位电源滤波缺陷，整改后复测一次通过，项目按期取得注册检验报告。

• 按GB 8368开展流量、泄漏与连接强度等性能验证，累计测试样品300余支。
• 优化测试工装与流程，单批检测耗时缩短30%，支撑产品顺利通过注册检验。

主修课程：医疗器械概论、生物医学信号处理、电子电路与测量技术；GPA 3.6/4.0，通过CET-6。