医疗器械软件研发工程师简历范文

• 负责监护仪上位机软件模块开发，基于C++/Qt完成参数配置与数据回放功能，累计交付12个版本，缺陷率低于0.5%。
• 按IEC 62304完成软件需求规格与单元测试文档，支撑产品一次性通过注册检测，缩短注册周期约2个月。
• 优化数据采集线程与通信协议，将界面刷新延迟从300ms降至80ms，提升临床科室使用满意度。

• 参与心电图机嵌入式软件功能开发，完成信号滤波与波形显示模块，支持6导联同步采集。
• 编写软件验证测试用例180余条，配合完成ISO 13485体系审核，问题闭环率100%。

• 主导软件架构重构，将模块耦合度降低，新增参数扩展周期由3周缩短至1周。
• 组织完成风险分析与软件确认测试，输出设计控制文档20余份，顺利通过第三方检测机构审核。

• 负责低功耗采集算法与蓝牙数据传输实现，整机续航提升至连续工作18小时。
• 完成EMC相关软件整改，协助产品取得注册证并实现量产上市。

主修课程：数据结构、嵌入式系统、软件工程与质量管理；CET-6，校级优秀毕业生。