药物合成主管简历范文

• 带领6人合成团队负责4个仿制药原料药项目，其中2个完成工艺验证并进入注册申报阶段。
• 主导关键中间体路线优化，将总收率由52%提升至68%，单批原料成本下降约18%。
• 建立杂质谱研究与强制降解试验规范，使发补回复周期由平均45天缩短至25天。

• 负责3个仿制药品种的合成路线筛选与工艺放大，完成公斤级至百公斤级中试转移。
• 优化结晶与纯化工艺，将单一杂质控制在0.1%以下，产品纯度稳定达到99.5%以上。
• 参与撰写CTD申报资料合成部分，累计支持2个品种通过现场核查。

• 完成从实验室路线到50L中试的三级放大，连续3批收率稳定在65%以上。
• 通过溶剂替代与结晶条件优化，将关键杂质降至0.08%，满足药典限度要求。
• 输出工艺规程与批记录，支持项目顺利通过注册现场核查。

研究方向：手性药物合成方法学；核心课程：药物合成反应、波谱解析、药物分析。

主修有机化学、药物化学、药物分析等课程。