药物合成研发总监简历范文全文
熊帅帅
药物合成研发总监
教育背景
中国药科大学
211双一流
药物化学 博士
上海2006年9月 - 2011年6月
研究方向：不对称催化与手性药物合成。
中国药科大学
211双一流
药学 本科
南京2002年9月 - 2006年6月
相关课程：有机合成、药物化学、分析化学。
专业技能
合成路线设计与工艺优化
连续流与中试放大
杂质谱研究与质量研究
创新药IND申报资料撰写
研发团队与预算管理
跨部门项目协同
荣誉奖项
省级科学技术进步奖二等奖
集团年度技术创新奖
自我评价
15年小分子药物合成研发经验，其中8年团队管理经验，主导过10余个创新药与仿制药项目从路线设计到中试放大全流程。精通不对称合成、连续流工艺与杂质谱研究，累计推动4个品种进入临床或获批上市。擅长跨部门协同与研发体系搭建，具备50人以上团队与千万级研发预算管理能力。
工作经历
上海恒瑞医药有限公司
上海
创新药上市公司
药物合成研发总监
2019年3月 - 至今
创新药研发团队管理
- 统筹合成研发部50人团队，主导8个创新药项目，其中2个进入临床II期，年度研发预算约6000万元。
- 推动连续流工艺平台落地，将关键中间体合成周期由14天缩短至5天，收率提升18%。
- 建立杂质谱研究与申报资料标准化流程，使IND申报一次性通过率提升至90%。
南京先声药业有限公司
南京
仿制药研发驱动
合成研发高级经理
2013年7月 - 2019年2月
工艺开发中试放大
- 负责仿制药合成工艺开发与优化，完成6个品种的工艺验证，其中3个通过一致性评价。
- 主导原料药中试放大与工艺转移，单品种生产成本降低22%，年节约成本约800万元。
项目经验
抗肿瘤创新药候选化合物合成工艺开发
2020年5月 - 2022年12月
项目负责人
- 负责路线设计与关键步骤优化，将总收率由32%提升至51%，手性纯度达99.5%以上。
- 完成公斤级中试放大与工艺转移，支撑项目顺利进入临床I期。
连续流工艺平台建设与产业化应用
2019年10月 - 2021年9月
技术负责人
- 主导连续流替代釜式工艺的可行性验证，反应时间由8小时缩短至40分钟。
- 建立工艺安全评估与放大模型，实现三批次稳定生产，批次合格率100%。
工作成果
推动创新药临床进展
主导2个创新药项目进入临床II期，累计获得里程碑付款超3000万元。
工艺效率显著提升
搭建连续流工艺平台，关键中间体合成周期缩短64%，已在3个品种推广应用。
团队梯队建设
培养合成研发骨干12人，其中5人晋升为项目经理。
其他信息
到岗时间:
在职，确认录用后一个月内到岗。
出差安排:
可接受国内及海外出差，支持工厂驻场与工艺转移。
证书与认证
药品研发质量管理规范（GXP）内审员 - 中国医药质量管理协会
2018年6月
具备药品研发质量管理体系专业能力。
制药工程中级工程师职称 - 江苏省人力资源和社会保障厅
2015年11月
证明药物合成与分析专业中级职称水平。
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