药物合成工程师简历范文全文
自我评价
5年原料药与仿制药合成研发经验，熟悉从文献检索、路线设计到小试放大及工艺验证的完整流程。熟练操作无水无氧反应、柱层析纯化及HPLC/GC/LS等表征手段，主导过2个原料药项目的工艺优化，收率提升15%以上。具备CTD资料撰写与注册申报配合经验，注重实验记录规范与EHS合规。
工作经历
2022年3月
-
至今
上海博泰医药科技有限公司
原料药高新技术企业
药物合成工程师
工艺优化小试放大
上海
- 负责2个仿制药原料药的合成路线打通与小试工艺优化，单步收率平均提升15%，杂质谱符合ICH要求。
- 完成百克级放大与工艺验证批次，累计交付合格样品12批，支撑注册申报资料按时提交。
- 撰写实验记录与CTD工艺部分初稿，配合完成2轮内部审计，实验记录一次通过率100%。
2019年7月
-
2022年2月
苏州瑞康制药有限公司
化学制药GMP
合成研究员
有机合成纯度控制
苏州
- 承担原料药中间体合成与纯化，月均完成8个实验批次，关键中间体纯度稳定在99.5%以上。
- 参与3条合成路线对比筛选，缩短合成步骤2步，原料成本降低约10%。
- 负责HPLC、GC等分析方法的样品前处理与数据整理，支撑研发部月度进度汇报。
项目经验
2023年5月
-
2024年10月
某降糖原料药工艺优化与放大
合成负责人
- 以已有工艺为基础重新设计关键缩合与还原步骤，避免使用高危试剂，单步收率提升18%。
- 完成杂质谱解析与定向控制，3个关键杂质均低于0.1%，通过中试验证并交接生产部门。
教育背景
2016年9月
-
2019年6月
中国药科大学
211双一流
药物化学 硕士
南京
研究方向：小分子药物合成与结构修饰；系统学习有机合成、药物分析等课程。
2012年9月
-
2016年6月
武汉理工大学
211双一流
药学 本科
武汉
主修有机化学、药物合成反应、波谱解析等课程，GPA 3.6/4.0。
专业技能
有机合成路线设计
无水无氧反应与柱层析纯化
小试放大与工艺优化
HPLC/GC/LS结构表征
CTD资料撰写与申报配合
Scifinder/Reaxys文献检索
证书与认证
执业药师（药学） - 中国药学会
2021年6月
证明药物合成与分析相关专业能力。
危险化学品安全作业证 - 上海市应急管理局
2023年12月
证明实验室安全操作与EHS管理能力。
荣誉奖项
校级一等学业奖学金
公司年度技术创新奖
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