药物合成经理简历范文全文
熊帅帅
展现专业实力，创造职场价值。药物合成经理
教育背景
华东理工大学
211双一流
药物化学 硕士
上海2015年9月 - 2018年6月
研究方向：手性药物不对称合成；核心课程：药物合成、波谱解析、有机合成方法学。
中国药科大学
211双一流
制药工程 本科
南京2011年9月 - 2015年6月
核心课程：有机化学、药物化学、化工原理。
专业技能
合成路线设计
工艺优化与放大
杂质控制与质量研究
GMP与注册申报
团队管理与项目管理
英文文献与专利检索
荣誉奖项
集团年度技术创新奖
中国药科大学优秀毕业生
志愿服务经历
药学专业实习导师
上海市医药行业协会
上海2022年3月 - 至今
- 每年指导5名药学专业学生完成合成实训，帮助其掌握基本操作规范。
课外活动
公司合成技术分享会
研发中心/发起人
上海2021年9月 - 至今
- 每月组织技术分享，累计开展20余期，推动团队经验沉淀与知识复用。
自我评价
8年原料药与中间体合成研发经验，其中3年团队管理经验，主导10余个仿制药及创新药项目的工艺开发与放大。精通合成路线设计、工艺优化与杂质控制，熟悉GMP及注册申报要求。曾主导项目实现成本下降28%、收率提升15%，具备从实验室到吨级生产的完整落地能力。
工作经历
上海医药集团股份有限公司
上海
上市公司原料药
药物合成经理
2021年3月 - 至今
工艺开发团队管理
- 带领8人合成团队负责4个仿制药原料药工艺开发，2个品种完成工艺验证并进入申报阶段。
- 主导关键中间体路线优化，将总收率由62%提升至77%，单批成本下降28%。
- 建立杂质谱与基因毒性杂质控制策略，推动3个项目顺利通过注册现场核查。
江苏恒瑞医药股份有限公司
连云港
上市公司创新药
药物合成研究员
2018年7月 - 2021年2月
路线设计工艺放大
- 承担创新药候选化合物合成路线设计与毫克至百克级放大，累计完成12个化合物交付。
- 优化关键步骤反应条件，使目标产物纯度提升至99.5%以上，缩短合成周期约30%。
项目经验
某仿制药原料药工艺开发与放大
2022年4月 - 2023年10月
项目负责人
- 主导从实验室路线筛选到吨级放大的全流程，完成3批中试并确定关键工艺参数。
- 通过溶剂回收与步骤精简，将三废量降低约35%，单公斤成本下降28%。
基因毒性杂质控制方法开发
2021年6月 - 2022年3月
技术负责人
- 建立杂质风险评估与限度控制方案，覆盖5类警示结构，支撑2个品种申报资料撰写。
- 优化检测与前处理流程，使杂质方法开发周期由6周缩短至3周。
工作成果
收率与成本双优化
主导路线优化使总收率提升15个百分点，单批成本下降28%。
注册核查零缺陷
负责的3个项目注册现场核查中合成部分无缺陷项。
团队能力建设
搭建8人合成团队培训体系，2名成员晋升为项目负责人。
语言能力
英语（CET-6）可熟练阅读英文文献与申报资料
证书与认证
执业药师（药学） - 国家药品监督管理局
2020年11月
具备药品质量管理与法规应用能力。
化工工程师（中级） - 人力资源和社会保障部
2019年9月
证明化工工艺与工程实践能力。
其他信息
到岗时间:
一个月内到岗，可接受出差。
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