临床试验协调员简历范文全文
教育背景
南京医科大学
双一流医学类
护理学 本科
南京2016年8月 - 2020年5月
主修课程：临床药理学、医学统计学、护理研究；GPA 3.6/4.0，专业前15%。
专业技能
GCP规范执行
受试者筛选与随访
EDC数据录入
知情同意流程
不良事件上报
研究者沟通协调
荣誉奖项
公司年度优秀员工
校级优秀毕业生
志愿服务经历
社区慢病健康宣教志愿者
上海市浦东新区社区卫生服务中心
上海2023年1月 - 至今
- 参与慢病用药与随访宣教6场，服务居民200余人次。
课外活动
临床研究学习小组
护理学院/组长
上海2018年8月 - 2020年5月
- 组织GCP与临床研究案例学习12期，带动20余名同学参与。
自我评价
3年临床试验协调员经验，熟悉GCP规范与II、III期肿瘤及内分泌项目全流程，独立负责受试者筛选、随访与EDC数据录入。累计管理受试者80余例，数据质疑关闭率98%以上，协助中心顺利通过2次NMPA核查。沟通协调能力强，能高效对接研究者、申办方与伦理委员会。
工作经历
上海瑞康医药科技股份有限公司
上海
CRO创新药研发
临床试验协调员（CRC）
2022年9月 - 至今
GCP受试者管理
- 负责2项III期肿瘤项目受试者管理，累计入组52例，筛选成功率提升至68%。
- 独立完成随访窗口与EDC数据录入，数据质疑平均关闭周期缩短至2.5天。
- 协助研究者整理核查资料，中心一次性通过NMPA现场核查，无重大缺陷。
北京康信临床研究有限公司
北京
SMO临床研究服务
临床试验协调员（CRC）
2020年7月 - 2022年8月
EDC录入随访管理
- 支持3项II期内分泌项目，完成受试者筛选与知情同意共120余人次。
- 维护受试者随访依从性，方案违背发生率控制在3%以内。
- 配合CRA完成5次监查访视，问题项整改完成率100%。
项目经验
某PD-1单抗III期肺癌临床研究
2024年3月 - 2024年5月
中心CRC
- 负责中心受试者入组与随访执行，累计完成随访180余次，失访率低于5%。
- 整理原始资料与研究者文件夹，配合申办方稽查，问题项全部按期关闭。
某GLP-1受体激动剂II期糖尿病研究
2022年12月 - 2023年2月
中心CRC
- 完成受试者筛选与随机化操作，入组进度提前2周达成中心目标。
- 规范采集不良事件信息，SAE上报及时率100%，获项目组书面表扬。
工作成果
入组效率提升
优化受试者筛选流程，使中心月均入组量提升35%。
核查零缺陷
主导资料自查，协助中心通过NMPA核查且无重大缺陷。
数据质量领先
EDC数据质疑关闭率连续两年保持98%以上。
证书与认证
药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2023年4月
掌握GCP法规与临床试验实施要求。
护士执业资格证书 - 国家卫生健康委员会
2020年7月
具备临床护理与受试者照护基础。
语言能力
英语（CET-6）可阅读英文方案与CRF，具备基本书面沟通能力
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