CRC临床协调员简历范文全文
自我评价
3年三甲医院临床协调员经验，熟悉GCP及药物临床试验全流程，独立负责过4个II/III期肿瘤与内分泌项目。擅长受试者招募与随访管理、原始数据核对与EDC录入，数据质疑率控制在3%以内。沟通协调能力强，能高效对接研究者、申办方与CRA，确保项目按计划推进。
工作经历
北京康信医药科技有限公司
SMO临床试验
北京
临床协调员（CRC）
受试者管理EDC数据录入
2023年5月 - 至今
- 负责2个III期肿瘤项目共60例受试者管理，按方案完成访视与随访，访视完成率达98%。
- 独立完成原始数据核对与EDC录入，及时关闭数据质疑，质疑关闭周期平均缩短至3天。
- 协助研究者完成知情同意、不良事件记录与SAE上报，全年无重大方案违背。
北京协和医学研究服务中心
三甲医院临床研究
北京
临床研究助理（CTA）
受试者筛选文件管理
2021年7月 - 2023年4月
- 支持内分泌科II期项目受试者筛选与入组，3个月内完成入组18例，超额完成阶段目标。
- 负责试验药物接收、发放与温湿度记录，药品管理零差错，顺利通过申办方稽查。
- 整理研究者文件夹与受试者文件夹，配合CRA监查与机构质控，问题项整改闭环率100%。
项目经验
某PD-1单抗III期非小细胞肺癌临床试验 - 临床协调员
2024年3月 - 2025年6月
- 负责受试者招募、访视安排与原始数据核对，项目提前2周完成全部入组。
- 协调研究者与CRA完成中期监查，数据质疑率控制在3%以内。
某GLP-1受体激动剂II期2型糖尿病临床试验 - 临床研究助理
2022年2月 - 2023年4月
- 承担受试者血糖监测与随访记录，随访依从性达95%以上。
- 协助完成试验药物管理与不良事件跟踪，项目顺利通过机构质控检查。
教育背景
首都医科大学
双一流医学类
北京
护理学 本科
2017年9月 - 2021年6月
主修课程：临床药理学、内科护理学、医学统计学；获校级优秀毕业生。
专业技能
GCP法规与临床试验流程
受试者招募与随访管理
EDC系统与数据质疑处理
原始数据核对（SDV）
不良事件与SAE上报
研究者与CRA沟通协调
证书与认证
药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2022年8月
国家药监局认可的临床试验质量管理规范培训证书。
护士执业资格证书 - 国家卫生健康委员会
2021年9月
具备执业护理岗位资格。
其他信息
到岗时间:
可接受短期出差，一周内到岗。
英语能力:
CET-4，可阅读英文方案与CRF。
普通话:
普通话二级甲等，沟通表达清晰。
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