临床协调员助理简历范文全文
自我评价
护理学本科毕业，1年三甲医院临床科室工作经验，熟悉受试者接待、随访提醒与病历资料整理流程。掌握GCP基本规范与EDC数据录入，能规范完成知情同意书归档和原始数据核对。工作细致、沟通耐心，可配合研究者与申办方推进项目进度。
教育背景
南京医科大学
双一流省属重点
南京
护理学 本科
2020年9月 - 2024年6月
主修课程：内科护理学、药理学、临床研究方法、医学统计学；获校级二等奖学金。
工作经历
南京某三甲医院
三甲医院公立医院
南京
临床护士
临床护理受试者随访
2024年7月 - 至今
- 负责30余张床位患者的日常护理与用药观察，规范记录生命体征与不良反应，全年护理记录零差错。
- 协助科室整理临床试验受试者随访资料，完成约120份病历与检查报告的归档核对，资料完整率达100%。
- 配合研究护士完成受试者访视提醒与预约协调，访视按时到访率提升至95%以上。
南京康泰医药科技有限公司
CRO临床试验
南京
临床协调员助理（实习）
GCPEDC录入
2023年7月 - 2024年6月
- 协助CRC完成3个II期项目的受试者筛选与访视安排，累计跟进受试者60余人次，未出现访视超窗。
- 负责EDC系统数据录入与疑问解答（Query）回复，平均2个工作日内完成，数据录入准确率保持在98%以上。
- 整理研究者文件夹（ISF）与知情同意书，配合监查员完成2次现场监查，未出现重大缺陷。
项目经验
降压药II期临床试验受试者管理支持 - CRC助理
2023年9月 - 2024年6月
- 参与某降压药II期临床试验，负责受试者招募材料整理与随访电话提醒，协助入组受试者18例，达成阶段入组目标。
- 按GCP要求完成原始资料与EDC数据一致性核对，累计核查病例报告表40余份，协助整改数据问题20余项。
专业技能
GCP规范与知情同意流程
EDC系统数据录入与Query回复
受试者随访与访视安排
病例报告表（CRF）核对
研究者文件夹（ISF）管理
Office办公软件与资料归档
证书与认证
药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2024年3月
掌握药物临床试验质量管理规范基本要求。
红十字救护员证 - 中国红十字会
2023年12月
具备基础急救与生命支持操作能力。
其他信息
到岗时间:
离职状态，一周内可到岗，可接受短期出差。
语言与技能:
CET-4，普通话二级甲等，熟练使用Word、Excel进行数据整理与表格统计。
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