药品生产项目协调员简历模板
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熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
女
药品生产项目协调员
在职
上海
15k-20k个人总结
- 7年药品生产项目协调经验，熟悉药品生产全流程（研发-生产-质量-注册），成功主导多个创新药和仿制药生产项目。
- 具备优秀的跨部门沟通协调能力，能有效推动项目按计划进行，项目按时交付率100%。
- 熟练掌握药品生产质量管理规范（GMP），注重细节和质量控制，确保产品符合国内外标准。
- 具备成本意识和创新思维，通过工艺优化和供应商管理，降低项目成本，提高生产效率。
教育经历
中国药科大学
211
药学
本科
2012/092016/06
- 系统学习药学专业知识，包括药物化学、药剂学、药理学等核心课程，成绩优异，专业排名前10%。
- 参与学校组织的药物研发实验室项目，熟悉药品研发流程和实验操作规范。
工作经历
上海医药集团股份有限公司
医药上市公司行业领先
生产运营部
药品生产项目协调员
药品生产协调跨部门沟通项目进度管理
2018/072023/06
上海
- 负责协调跨部门团队（生产、质量、研发等），确保药品生产项目按计划推进，成功协调完成5个药品生产项目，项目按时交付率达100%。
- 制定项目进度计划，监控生产过程中的关键节点，提前识别并解决潜在问题，如原材料供应延迟、生产设备故障等，使项目平均提前3天完成。
- 与供应商紧密沟通，优化采购流程，降低原材料成本15%，同时确保原材料质量符合药品生产标准。
- 组织项目会议，整理会议纪要，跟进会议决议执行情况，确保信息准确传达和任务落实到位。
上海复星医药（集团）股份有限公司
医药上市公司创新药企
生产部
药品生产助理
生产协助现场管理质量控制
2016/072018/06
上海
- 协助药品生产项目协调员进行日常工作，包括数据收集、文件整理和会议安排等，处理文件200余份，无一差错。
- 参与药品生产现场管理，监督生产人员操作规范，发现并纠正违规操作10余次，保障生产安全和产品质量。
- 协助制定生产计划，根据订单需求和库存情况优化生产排程，提高生产效率20%。
- 与质量部门协作，完成药品生产过程中的质量检验和记录工作，确保产品符合质量标准。
项目经历
某创新药生产项目
项目协调员
上海医药集团股份有限公司
2020/012022/12
- 作为项目协调员，主导某创新药（治疗心血管疾病）的生产项目。
- 协调研发团队将实验室工艺转化为生产工艺，与生产团队共同优化生产参数，使产品收率提高12%。
- 管理项目预算，严格控制成本，在预算范围内提前2个月完成项目，产品质量符合国际标准（如美国FDA cGMP）。
- 组织项目验收，整理项目文档，顺利通过药品监管部门现场检查。
某仿制药生产项目
项目协调员
上海复星医药（集团）股份有限公司
2019/012020/12
- 负责仿制药（抗生素类）生产项目的协调工作。
- 对比原研药质量标准，与质量部门合作建立产品质量控制体系，通过工艺优化，使产品溶出度等关键质量指标与原研药一致。
- 协调生产车间进行生产线改造，引入新设备，提高生产效率30%，同时降低能耗20%。
- 与注册部门配合，完成药品注册申报资料准备，顺利获得药品生产批件。
技能专长
药品生产流程管理
跨部门沟通协调
项目进度控制
质量体系建立
成本优化
荣誉奖项
2022年度上海医药集团优秀项目协调员
其他信息
药品注册法规:
- 熟悉国内外药品注册法规（如中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA），能协助注册部门准备申报资料。
- 了解药品临床试验管理规范（GCP），在项目中确保临床试验用药品生产符合要求。
