临床试验运营经理简历模板
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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
35
男
临床试验运营经理
在职
上海
25k-35k教育经历
复旦大学 - 硕士985211双一流
2009.092012.06
临床医学
- 系统学习临床医学专业知识，涵盖内科学、外科学、妇产科学、儿科学等多领域，成绩优异，专业排名前10%。
- 参与医学科研项目，提升科研思维与实验操作能力，发表学术论文1篇。
工作经历
上海罗氏制药有限公司 - 临床运营部跨国药企创新药研发
2015.072019.12
临床试验运营主管临床试验管理项目运营团队协作
上海
- 负责临床试验项目的整体运营管理，包括项目启动、执行、监查、收尾等全流程。
- 制定项目计划与预算，协调内部团队（医学、统计、数据管理等）及外部供应商（CRO、伦理委员会等），确保项目按计划推进。
- 管理临床试验现场，监查研究中心的合规性与数据质量，及时发现并解决问题。
- 累计管理项目10余个，涉及肿瘤、心血管、内分泌等多个治疗领域，项目按时完成率90%以上。
上海百济神州生物科技有限公司 - 临床运营部创新药企纳斯达克上市
2020.01至今
临床试验运营经理团队管理流程优化国际项目运营
上海
- 全面负责公司临床试验运营团队管理，团队规模15人，制定团队发展战略与人才培养计划。
- 优化临床试验运营流程与标准操作规程（SOP），提高运营效率30%。
- 拓展与维护临床试验合作网络，新增合作研究中心50余家。
- 主导公司重点项目（肿瘤免疫治疗药物）的全球多中心临床试验运营，协调中美欧三地团队，确保项目顺利开展。
项目经历
某抗肿瘤新药III期临床试验 - 项目负责人
2021.012023.06
上海百济神州生物科技有限公司
- 作为项目负责人，主导某抗肿瘤新药的III期临床试验项目。
- 制定详细项目计划，涵盖100+研究中心，500+受试者招募目标。
- 协调全球研究团队，包括美国、欧洲、亚洲等多地CRO公司，确保项目同步推进。
- 严格把控数据质量，通过定期监查与稽查，数据质疑率低于5%。
- 最终项目提前2个月完成入组，数据质量达行业领先水平，为新药上市提供有力支持。
某心血管疾病药物国际多中心临床试验（中国区） - 中国区负责人
2017.032019.12
上海罗氏制药有限公司
- 参与某心血管疾病药物的国际多中心临床试验（中国区负责人）。
- 建立中国区研究中心网络，筛选并启动20家符合要求的医院。
- 培训研究中心人员，确保试验方案与GCP规范的执行。
- 定期监查研究中心，核查原始资料与病例报告表，数据准确率99%以上。
- 协助解决试验中出现的医学问题，与医学团队紧密合作，保障受试者安全与权益。
个人总结
- 10年+临床试验运营经验，精通临床试验全流程管理，熟悉国内外法规（ICH-GCP、NMPA等）。
- 具备丰富的项目管理与团队领导经验，成功管理多领域、多中心临床试验项目。
- 良好的沟通协调能力，能有效整合内外部资源，推动项目高效执行。
- 注重数据质量与合规性，确保临床试验的科学性、可靠性与伦理合规。
技能专长
临床试验管理
项目计划与预算
团队管理
GCP法规
数据质量把控
荣誉奖项
公司年度优秀项目管理者（2022年）
临床试验运营卓越奖（2020年）
其他信息
临床试验质量管理体系建设:
- 主导建立公司临床试验质量管理体系，涵盖SOP制定、内部稽查、外部审计等模块。
- 通过体系实施，公司临床试验项目数据质量显著提升，外部审计缺陷率降低50%以上。
