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拥有[X]年临床研究项目经理经验,精通临床研究全流程管理。成功主导多个复杂临床试验项目,具备出色的团队管理、跨部门协作和风险管理能力。熟悉国内外临床研究法规,能精准把握项目方向。善于沟通,与多方合作机构保持良好关系。注重细节,确保项目数据质量和进度。
硕士期间系统学习了临床医学专业的核心课程,包括《临床药理学》《临床研究设计与数据分析》等。参与导师的科研项目,负责部分数据收集与初步分析工作,培养了严谨的科研思维和数据分析能力。
深入学习并掌握《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、ICH - GCP等国内外临床研究法规。能够在项目设计、执行过程中严格遵循法规要求,确保项目合规性。例如,在方案设计阶段,充分考虑法规对患者权益保护、数据记录等方面的规定,避免项目因合规问题出现风险。