临床数据管理员简历模板
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熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
女
临床数据管理员
在职
上海
15k-20k教育经历
上海交通大学
985高校双一流
生物医学工程
本科
2015.092019.06
- 系统学习了医学统计学、数据库原理与应用、临床研究方法等专业课程，平均绩点3.8（满分4.0），排名专业前10%。
- 参与学校组织的临床数据管理模拟实践项目，独立完成病例报告表（CRF）设计与数据录入测试，熟悉数据管理流程与规范。
工作经历
上海罗氏制药有限公司
跨国药企创新药物研发
临床数据管理部
临床数据管理员
数据管理专家临床试验法规遵循
2019.072022.12
上海
- 负责临床试验项目的数据管理工作，参与10+项国内外多中心临床试验，涵盖肿瘤、心血管、内分泌等多个治疗领域。
- 主导病例报告表（CRF）设计与审核，优化CRF结构，使数据采集效率提升20%。
- 搭建临床试验数据库（使用Medidata Rave系统），完成数据录入、清理与质疑管理，确保数据质量符合FDA、NMPA等法规要求，数据核查错误率低于0.5%。
- 与临床研究团队、统计团队紧密协作，定期召开数据管理会议，及时解决数据问题，推动项目按计划进展。
上海恒瑞医药股份有限公司
国内药企龙头创新药研发
临床数据管理中心
高级临床数据管理员
团队管理数据质量提升系统升级
2023.01至今
上海
- 带领3人数据管理团队，负责公司重点肿瘤临床试验项目的数据管理工作，项目涉及全球50+研究中心，病例数超2000例。
- 制定数据管理计划与标准操作规程（SOP），组织团队成员培训，提升团队整体数据管理能力。
- 引入数据质量控制新方法，通过实时数据监控与定期数据稽查，使数据质疑发生率降低30%，数据锁定时间提前15天。
- 参与公司数据管理系统升级项目，评估新系统功能，提出优化建议，推动系统成功上线，提升公司数据管理信息化水平。
项目经历
跨国多中心肿瘤临床试验数据管理项目 - 数据管理专员
2020.032022.06
上海罗氏制药有限公司
- 作为数据管理核心成员，参与某跨国多中心肿瘤临床试验（项目编号：TRIAL-001）。
- 负责设计符合国际标准（ICH-GCP）的CRF，与临床专家、统计学家多次沟通，确保CRF涵盖关键疗效与安全性指标。
- 搭建临床试验数据库，制定数据录入逻辑核查规则，实现自动核查率80%。
- 处理数据质疑超5000条，与研究中心密切沟通，解决数据缺失、逻辑矛盾等问题，数据清理周期缩短25%。
- 协助统计团队完成数据锁定与导出，支持中期分析与最终报告撰写，项目成功获得FDA突破性疗法认定。
糖尿病临床试验数据管理优化项目 - 项目负责人
2023.042023.12
上海恒瑞医药股份有限公司
- 主导公司内部糖尿病临床试验数据管理优化项目。
- 分析现有数据管理流程痛点，如数据录入错误率高（1.2%）、质疑回复周期长（平均10天）等问题。
- 引入电子数据采集（EDC）系统培训与考核机制，使数据录入错误率降至0.3%。
- 建立质疑优先级管理规则，优化质疑沟通流程，质疑回复周期缩短至5天以内。
- 项目成果在公司内部推广，应用于3项新开展的临床试验，提升公司整体数据管理效率与质量。
个人总结
8年临床数据管理经验，精通Medidata Rave、Oracle Clinical等数据管理系统，熟悉国内外临床试验法规（FDA、NMPA、ICH-GCP）。具备丰富的多治疗领域（肿瘤、心血管、内分泌等）数据管理实战经验，成功管理超20项临床试验项目。擅长CRF设计、数据库搭建与数据质量把控，数据核查错误率始终低于行业平均水平（0.5% vs 行业1-2%）。具备团队管理能力，带领团队提升数据管理效率与质量。沟通协作能力强，与临床、统计、法规等多部门紧密合作，推动项目顺利进展。持续关注行业新技术与法规动态，引入数据管理新方法与工具，助力公司临床试验数据管理水平提升。
技能专长
临床数据管理流程
数据库搭建（Medidata Rave）
数据质量控制
法规遵循（FDA、NMPA、ICH-GCP）
团队管理
荣誉奖项
2021年度罗氏制药优秀数据管理员
2023年度恒瑞医药数据管理创新奖
其他信息
SAS编程基础:
掌握SAS基础编程，可进行数据清洗（如缺失值处理、异常值识别）与简单统计分析（如描述性统计、数据汇总），在临床试验数据管理中辅助数据核查与报告生成。
