临床运营总监简历模板

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熊帅帅
phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth38
gender
job临床运营总监
job_status在职
intended_city上海、北京
max_salary50k - 60k
教育经历
复旦大学 - 硕士985211
2005 . 092008 . 06
临床医学

硕士期间专注于临床医学领域的深入研究,系统学习了临床诊断学、内科学、外科学等核心课程。通过参与实验室科研项目,提升了科研思维和数据分析能力。积极参加学术交流活动,拓宽了专业视野,为后续的临床运营管理工作奠定了坚实的专业基础。

工作经历
上海XX医药科技有限公司 - 临床运营部创新型医药科技企业专注临床研究服务
2015 . 012018 . 12
临床运营经理临床运营项目管理质量管理
上海
  • 负责制定并执行临床运营策略,带领团队优化临床研究流程,使项目执行效率提升30%。
  • 管理多中心临床试验项目,协调内部跨部门(医学、统计、数据管理等)以及外部研究中心(如上海三甲医院等)的沟通协作,确保项目按计划推进。
  • 建立临床运营质量管理体系,通过定期审计和培训,使项目质量符合ICH - GCP等国际标准,降低数据错误率至5%以下。
  • 分析市场趋势和竞争对手动态,为公司新业务拓展提供临床运营方面的建议,成功助力公司新增3个临床研究项目合作。
上海XX生物制药有限公司 - 临床运营中心生物制药领军企业全球化布局
2019 . 01至今
临床运营总监战略规划团队管理国际合作
上海
  • 全面统筹公司临床运营工作,管理50人以上团队,制定年度运营计划和预算,实现运营成本控制在预算内±5%。
  • 主导公司数字化临床运营平台建设,引入EDC系统(如Medidata Rave)和CTMS系统(如Veeva Vault CTMS),使项目管理信息化率达到100%,提升团队工作效率40%。
  • 拓展国际临床研究合作,与美国、欧洲等多家CRO公司建立战略合作伙伴关系,成功开展2项国际多中心临床试验(涉及肿瘤、心血管领域)。
  • 建立人才培养体系,通过内部培训(每月1次专业课程培训)和外部交流(每年组织参加行业峰会),提升团队专业能力,团队成员晋升率达20%。
项目经历
某肿瘤创新药III期临床试验项目 - 项目经理
2020 . 012023 . 06
上海XX生物制药有限公司
  • 作为项目经理,负责某肿瘤创新药III期临床试验项目。
  • 制定详细项目计划,涵盖患者招募(目标入组500例,实际入组520例,完成率104%)、研究中心启动(6个月内完成20家国内三甲医院启动)、数据采集与管理等环节。
  • 协调各方资源,解决研究过程中的问题(如伦理审查沟通、不良事件处理等),确保项目按时(提前2个月)完成。
  • 最终该项目数据质量高(SDTM/ADaM数据集审核通过率100%),为药品上市申报提供了有力支持。
公司数字化转型临床运营优化项目 - 项目负责人
2016 . 052017 . 12
上海XX医药科技有限公司
  • 参与公司数字化转型临床运营优化项目。
  • 分析现有临床运营流程痛点(如纸质数据记录易出错、项目进度跟踪不及时等),提出数字化解决方案。
  • 主导EDC系统(Medidata Rave)的选型、实施和培训工作,组织100余人次培训,使系统上线后1个月内团队操作熟练度达90%。
  • 推动CTMS系统(Veeva Vault CTMS)与其他系统(如药物警戒系统)的集成,实现数据互联互通,提升整体运营效率35%。
个人总结

拥有[X]年临床运营领域丰富经验,精通临床研究全流程管理(从方案设计到数据递交)。具备卓越的团队领导能力,成功打造高效运营团队。熟悉国内外临床法规(ICH - GCP、NMPA等),确保项目合规开展。擅长数字化工具应用(EDC、CTMS等),提升运营效率。兼具战略眼光和执行力,能为企业临床运营发展提供创新思路和解决方案。

技能专长
临床项目管理
团队管理
法规 compliance
数字化工具应用
荣誉奖项
2022年度公司优秀管理者
2020年行业临床运营创新奖
其他信息
医学英语:

熟练掌握医学英语,可无障碍阅读国际医学期刊(如《The New England Journal of Medicine》《Lancet》),撰写英文临床研究报告(如Protocol、CSR等),并能进行国际学术交流(如参加ASCO年会并作口头报告)。