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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
男
医疗器械研发工程师
在职
上海、北京
20k - 30k教育经历
上海交通大学 - 硕士211
2015.092018.06
生物医学工程
- 系统学习生物医学工程专业知识，涵盖电子技术、计算机技术、医学传感器等多领域
- 参与校内医疗器械创新项目小组，完成小型医疗检测设备的原理设计与初步测试
- 发表医疗器械相关学术论文1篇，获校级优秀毕业生
工作经历
上海联影医疗科技股份有限公司 - 超声研发部创新研发强
2018.072023.03
医疗器械研发工程师医疗器械研发项目管理
上海
- 主导公司超声诊断设备的软件算法优化项目，通过改进图像增强算法，使图像清晰度提升30%，该设备年销量增加25%（从800台提升至1000台）
- 负责与临床医生沟通需求，牵头完成3款专用超声探头的研发，适配不同科室需求，探头年销售额达5000万元
- 建立研发项目进度管理体系，将项目平均研发周期从18个月缩短至15个月，节省研发成本15%
苏州微创心脉医疗科技股份有限公司 - 心电研发部创新医疗器械企业
2016.062018.06
医疗器械研发专员硬件设计注册认证
苏州
- 参与公司便携式心电监测仪研发，负责硬件电路设计，选用低功耗芯片，使设备续航从8小时提升至12小时
- 协助完成产品临床试验数据收集与分析，优化算法后，心律失常检测准确率从90%提高到95%
- 跟进产品注册认证流程，整理技术文档30余份，助力产品提前2个月获得二类医疗器械注册证
项目经历
高端MRI射频线圈研发 - 项目负责人
2020.012022.12
上海联影医疗科技股份有限公司
- 作为项目负责人，带领8人团队开展高端磁共振成像系统（MRI）射频线圈研发
- 攻克线圈小型化与高灵敏度矛盾难题，创新采用新型材料与结构设计，使线圈重量减轻20%，信噪比提升15%
- 协调临床医院进行500例人体试验，收集数据优化设计，项目获公司年度创新奖，产品上市后年销售额达8000万元
糖尿病无创检测设备研发 - 光学模块研发工程师
2016.092018.05
苏州微创心脉医疗科技股份有限公司
- 参与公司糖尿病无创检测设备研发项目，负责光学检测模块设计
- 搭建光学实验平台，测试100余种光学参数组合，确定最佳检测波长与光路结构
- 与软件团队协作，完成检测算法与硬件的融合调试，设备检测误差从±15%降低至±8%，已申请发明专利3项
个人总结
8年医疗器械研发经验，精通超声、心电、MRI等多类设备研发，主导/参与项目6个，3款产品上市且销售额超亿元 具备跨学科知识体系（生物医学工程+电子技术+算法），擅长技术攻关与团队协作 熟悉医疗器械法规（NMPA、FDA等），成功推动2款产品注册认证
技能专长
医疗器械研发流程
Python算法开发
Altium Designer电路设计
医疗器械法规
荣誉奖项
公司年度创新奖
校级优秀毕业生
其他信息
医疗器械专利:
- 已授权发明专利5项，如《一种高灵敏度MRI射频线圈结构》《糖尿病无创光学检测方法》等
- 实用新型专利8项，涵盖超声探头、心电监测仪电路等设计
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