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熊帅帅

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth38岁
gender
job医疗器械研发总监
job_status在职
intended_city上海、北京
max_salary50k-80k
个人总结

15年医疗器械研发领域深耕,具备从0到1打造多款成功产品的实战经验。擅长团队管理与跨部门协作,能有效整合内外部资源推动项目落地。对行业前沿技术敏锐洞察,主导研发的产品多次填补市场空白。熟悉医疗器械法规与注册流程,确保产品合规上市。始终以创新为驱动,致力于为患者提供更优质、更便捷的医疗解决方案。

教育经历
上海交通大学
985高校
生物医学工程
硕士
2005.092008.06

大学生物医学工程专业攻读硕士学位期间,系统学习了医疗器械相关的专业课程,包括《生物医学电子学》《医学成像技术》《医疗器械设计与制造》等。通过理论学习与实验实践相结合,掌握了扎实的专业基础知识,为后续从事医疗器械研发工作奠定了坚实的理论基础。

工作经历
上海XX医疗器械有限公司
高新技术企业
研发部
医疗器械研发总监
团队管理产品研发
2015.012023.06
上海
  • 负责公司医疗器械研发团队的整体管理与战略规划,组建并带领一支50余人的研发团队,涵盖机械设计、电子电路、软件算法等多个专业领域。
  • 主导公司核心产品的研发方向,成功推动3款新型医疗器械产品从概念设计到上市销售,产品上市后2年内为公司创造累计销售额超5亿元。
  • 建立并完善研发流程与质量管控体系,通过优化研发项目管理,将新产品研发周期平均缩短20%,同时产品不良率降低至行业领先的0.5%以下。
  • 积极拓展外部合作资源,与多家科研机构及医院建立产学研合作关系,引入前沿技术并转化为产品优势,提升公司产品的市场竞争力。
北京XX医疗科技有限公司
专注超声领域
研发部
医疗器械研发经理
项目管理技术研发
2010.072014.12
北京
  • 带领15人左右的研发小组,负责公司某系列超声诊断设备的研发工作。
  • 从产品需求分析入手,与临床专家、市场人员紧密沟通,确定产品功能特性,主持完成产品的硬件电路设计与软件算法开发。
  • 协调生产、质检等部门,确保产品顺利量产,该系列产品上市后1年内在国内市场占有率提升5个百分点,实现销售额增长30%。
  • 注重人才培养,通过内部培训、项目实践等方式,提升团队成员专业技能,培养出3名技术骨干晋升为项目经理。
项目经历
新一代磁共振成像(MRI)设备研发项目
研发总监
上海XX医疗器械有限公司
2018.012021.12
  • 项目背景:随着医疗市场对高端影像诊断设备的需求增长,公司决定研发新一代磁共振成像(MRI)设备。
  • 项目目标:开发具有高分辨率、低场强、快速成像特点的MRI设备,满足基层医院及高端体检中心需求。
  • 我的职责:作为研发总监,全面统筹项目。制定详细研发计划,协调硬件工程师完成磁体设计与梯度线圈优化,带领软件团队开发图像重建算法与操作界面。
  • 项目成果:历时3年成功研发出样机,经临床试验,图像分辨率达到国际先进水平,扫描时间缩短30%。目前该产品已进入注册审批阶段,预计上市后年销售额可达2亿元。
新型无创血糖仪研发项目
研发经理
北京XX医疗科技有限公司
2011.012012.12
  • 项目背景:针对传统血糖仪采血痛苦、检测误差大等问题,公司启动新型无创血糖仪研发项目。
  • 项目目标:利用生物传感器技术与光学检测原理,实现无创伤、高精度血糖检测。
  • 我的职责:担任研发经理,组建跨学科研发团队(包含生物医学、光学、电子等专业)。负责核心传感器技术攻关,带领团队突破生物传感器灵敏度与稳定性难题;协调光学工程师优化光路设计,确保检测精度。
  • 项目成果:经过2年研发,完成原理样机制作,检测误差控制在±5%以内(优于行业标准±10%),已申请相关专利5项,为产品后续商业化奠定坚实基础。
技能专长
医疗器械研发
团队管理
项目管理
法规标准
荣誉奖项
XX省医疗器械科技进步奖一等奖
中国医疗器械行业十大创新人物
其他信息
专利成果:
  • 拥有医疗器械相关发明专利8项,实用新型专利12项,如《一种[具体专利名称1]》《[具体专利名称2]的设计方法》等,有效提升产品技术壁垒与市场竞争力。
行业影响力:
  • 多次受邀在医疗器械行业论坛发表主题演讲,如《[论坛名称1]》《[论坛名称2]》,分享研发经验与行业趋势见解,提升公司品牌知名度与个人行业影响力。

医疗器械研发总监简历模板

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