在校期间，系统学习了临床医学专业课程，包括人体解剖学、生理学、病理学等，为临床监察工作奠定了坚实的理论基础。积极参与医学实验和临床见习，培养了严谨的科研态度和实践操作能力。曾获校级奖学金，专业成绩排名前10%。

• 负责临床试验项目的整体管理，包括方案设计、伦理审查、中心启动、监查访视等工作。
• 与研究中心、申办方、CRO等多方沟通协调，确保项目顺利推进。
• 审核试验数据的真实性、完整性和准确性，及时发现并解决数据问题。
• 管理临床试验文件，确保符合GCP及法规要求。
• 参与多个临床试验项目，涉及肿瘤、心血管等多个治疗领域，成功推动项目按时完成并通过核查。

• 主导多个临床试验项目的执行，制定项目计划和策略，分配团队成员工作任务。
• 深入参与方案设计和优化，提供专业的临床监察建议，提高试验效率和质量。
• 负责复杂的中心启动和监查工作，处理疑难问题，如严重不良事件的处理、数据质疑的解决等。
• 对团队成员进行培训和指导，提升团队整体专业水平。
• 成功管理多个大型临床试验项目，其中一个项目提前3个月完成入组，节省成本约200万元，受到公司表彰。

• 参与[肿瘤新药临床试验项目]，担任临床监察员角色。
• 负责5家研究中心的启动和监查工作，确保试验按照方案和GCP要求进行。
• 每月进行一次监查访视，审核病例报告表（CRF）、原始文件等，及时发现并解决数据问题。
• 协调研究中心处理不良事件，确保受试者安全。
• 该项目入组受试者150例，数据完整率达98%，按时完成试验并通过药监部门核查。

• 主导[心血管疾病临床试验项目]，作为高级临床监察员。
• 制定项目计划，包括中心筛选、启动、监查频率等。
• 管理8家研究中心，培训研究人员试验流程和要求。
• 每周进行远程监查，每月现场监查一次，及时处理数据质疑和违规问题。
• 协调申办方、CRO和研究中心解决试验中出现的问题，如方案变更、物资供应等。
• 该项目提前2个月完成入组，节省费用约150万元，试验数据质量高，为新药上市提供有力支持。