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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30岁
男
药物分析研发工程师
在职
上海
15k - 20k个人总结
拥有[X]年药物分析研发经验，精通HPLC、GC、LC - MS等多种分析技术，具备丰富的方法开发与验证经验。 主导或参与多个创新药及仿制药项目，熟悉药物研发全流程，成功助力项目申报与上市。 具备良好的团队管理与沟通能力，善于跨部门协作，推动项目高效进展。
教育经历
复旦大学 - 硕士985
2015.09-2018.06
药物分析
- 系统学习药物分析相关专业课程，包括《药物分析学》《波谱解析》等，成绩优异，专业排名前10%。
- 参与校级药物分析科研项目，负责样品前处理及初步分析工作，锻炼科研思维与实践能力。
工作经历
上海XX制药有限公司 - 研发部创新药企
2018.07-2021.12
药物分析研发工程师药物分析团队管理
上海
- 负责公司新药研发项目中的药物分析工作，建立高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）等分析方法，优化参数，使检测灵敏度提高30%，成功应用于多个项目。
- 参与仿制药一致性评价项目，对参比制剂进行全面剖析，建立溶出度等质量控制方法，协助团队完成3个品种的申报工作。
- 带领团队完成实验室仪器的维护与管理，制定标准操作规程（SOP），培训新员工10余人，提升团队整体分析能力。
上海XX生物医药科技有限公司 - 研发中心创新驱动
2022.01-至今
高级药物分析研发工程师液质联用杂质研究
上海
- 主导公司重点创新药项目的质量研究工作，搭建液质联用（LC - MS）分析平台，实现杂质鉴定与定量，发现3个潜在基因毒性杂质，为药物安全性提供保障。
- 与CRO公司合作，负责项目进度跟踪与质量把控，优化合作流程，节省项目成本20%。
- 参与行业标准制定研讨会，分享公司药物分析经验，提升公司行业影响力。
项目经历
XX抗肿瘤创新药质量研究项目 - 项目负责人
2022.03-2023.08
上海XX生物医药科技有限公司
- 项目背景：公司自主研发的抗肿瘤创新药，需进行全面的质量分析。
- 项目内容：作为项目负责人，建立多种分析方法，如紫外分光光度法（UV）测定含量，高效液相色谱 - 质谱联用法（HPLC - MS）进行杂质鉴定。优化方法学验证方案，确保数据准确可靠。
- 项目成果：完成药物质量标准草案制定，支持项目进入临床试验阶段，相关研究成果发表核心期刊论文1篇。
XX仿制药一致性评价项目 - 技术骨干
2019.05-2021.10
上海XX制药有限公司
- 项目背景：仿制药一致性评价项目，需与原研药质量一致。
- 项目内容：带领团队对参比制剂进行解剖分析，采用溶出度试验、光谱分析等手段，对比自研产品与参比制剂的质量差异。建立改进后的质量控制方法，进行工艺优化。
- 项目成果：成功使3个仿制药品种通过一致性评价，产品市场占有率提升15%。
技能专长
药物分析方法开发
仪器操作与维护（HPLC、GC、LC - MS）
项目管理
荣誉奖项
公司年度优秀研发工程师
其他信息
专利申请:
- 参与[X]项药物分析相关专利申请，如《一种[药物名称]的杂质分析方法》，已获得授权[X]项。
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