会员限时优惠
熊萌萌
13800000000
zhangwei@example.com
上海
25
女
药物分析助理
在职
上海
8k-12k教育经历
中国药科大学
211
药物分析
本科
2017.092021.06
- 系统学习药物分析专业课程，包括《药物分析学》《仪器分析》等，平均绩点3.8，专业排名前10%
- 参与校内药物分析创新实验项目，掌握高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）等仪器基本操作
- 获得校级奖学金2次，优秀毕业生称号
工作经历
上海复星医药（集团）股份有限公司
创新药企
药物研发中心
药物分析助理
质量研究仪器操作
2021.072023.03
上海
- 协助资深分析师开展药物质量研究工作，参与10+个仿制药质量分析项目
- 熟练操作HPLC、GC-MS等分析仪器，完成样品前处理、方法开发与验证工作，仪器使用时长超2000小时
- 负责原始数据记录与分析报告撰写，报告差错率＜1%，助力项目按时交付
- 参与实验室SOP优化工作，提出3项流程改进建议并被采纳，提升团队工作效率15%
上海君实生物医药科技股份有限公司
科创板上市
药物分析部
药物分析实习生
稳定性研究光谱分析
2020.072021.06
上海
- 在导师指导下参与新药稳定性研究项目，负责加速试验与长期试验样品检测
- 运用UV-Vis、IR等光谱分析技术，完成50+批次样品的纯度、含量测定
- 协助建立实验室样品管理台账，优化样品存储流程，样品查找效率提升30%
- 参与部门内部技术交流会议，学习前沿药物分析技术与行业法规
项目经历
仿制药X质量一致性评价项目 - 药物分析助理
2022.012023.03
上海复星医药（集团）股份有限公司
- 作为项目核心成员，参与仿制药X（降压药）质量一致性评价工作
- 负责建立HPLC法测定X原料药含量及有关物质，方法学验证符合ICH指导原则
- 完成3家药厂10批次样品检测，对比参比制剂数据，协助撰写质量研究报告
- 项目成果：助力仿制药X通过一致性评价，上市后年销售额预计增长20%
创新药Y临床前质量研究项目 - 药物分析助理
2020.072021.06
上海君实生物医药科技股份有限公司
- 参与创新药Y（抗肿瘤药）临床前质量研究项目
- 开发LC-MS/MS法测定Y血浆药物浓度，方法灵敏度达ng/mL级
- 完成动物药代动力学试验样品检测（n=50），数据完整度100%
- 协助整理申报资料，助力创新药Y获得临床试验批件
个人总结
3年药物分析领域经验（含1年实习），熟悉仿制药与创新药质量研究流程 熟练掌握HPLC、GC-MS、LC-MS/MS等分析技术，仪器操作技能评分9/10 具备良好的数据处理与报告撰写能力，工作细致严谨，差错率低 学习能力强，快速掌握行业法规（如ICH、NMPA）与前沿技术 团队协作佳，曾参与跨部门项目，推动工作高效开展
技能专长
高效液相色谱（HPLC）
气相色谱-质谱联用（GC-MS）
液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）
红外光谱法（IR）
荣誉奖项
校级奖学金（2次）
优秀毕业生
其他信息
药物分析行业法规:
- 熟悉《中国药典》《ICH指导原则》等法规标准
- 参与公司内部法规培训（20+学时），通过考核（成绩90+）
- 能将法规要求落实到实验操作与报告撰写中
药物分析助理简历模板
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