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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
38
男
药物分析总监
在职
上海、北京
50k-80k教育经历
中国药科大学 - 硕士双一流
2005.092008.06
药物分析
- 系统学习药物分析专业知识，包括药物化学、药剂学、药理学等核心课程，成绩优异，专业排名前10%。
- 参与多项药物分析实验项目，熟练掌握高效液相色谱、气相色谱等分析仪器的操作与维护。
- 发表药物分析相关学术论文2篇，其中1篇被SCI收录，展现较强的科研能力与学术素养。
工作经历
上海XX制药有限公司 - 药物分析部行业领先
2015.012020.12
药物分析高级经理质量管理团队管理
上海
- 带领团队负责公司核心药物产品的质量分析与控制，建立并优化药物分析方法20余项，提高分析效率30%以上。
- 主导与CRO公司合作项目，成功完成5项新药临床前药物分析工作，确保数据准确可靠，助力项目顺利推进。
- 搭建药物分析实验室质量管理体系，通过ISO 17025认证，提升实验室整体管理水平与公信力。
- 培养分析技术骨干10余人，组织内部培训30余次，提升团队专业能力与技术水平。
北京XX生物医药科技有限公司 - 药物分析中心快速发展
2021.01至今
药物分析总监战略规划技术创新
北京
- 全面负责公司药物分析战略规划与实施，制定年度分析计划，带领团队完成80余项药物分析任务，保障产品质量稳定。
- 主导建立药物杂质谱分析平台，成功鉴定药物杂质50余种，为新药研发与质量改进提供关键数据支持。
- 与研发、生产等部门紧密协作，解决药物分析技术难题20余个，推动多个产品工艺优化与质量提升。
- 拓展外部合作资源，与5家权威检测机构建立长期合作关系，提升公司药物分析技术实力与行业影响力。
项目经历
创新药物XX的质量分析与控制 - 项目负责人
2016.012018.12
上海XX制药有限公司
- 作为项目负责人，带领团队开展“创新药物XX的质量分析与控制”项目。
- 建立专属的药物分析方法，涵盖含量测定、有关物质检查等关键项目，方法学验证符合ICH指导原则要求。
- 完成药物稳定性研究，通过加速试验、长期试验等，确定产品有效期，为产品注册申报提供坚实数据支撑。
- 项目成果助力该创新药物成功获得临床试验批件，为公司新药研发进程奠定重要基础。
仿制药一致性评价项目——药物XX - 分析负责人
2021.032022.12
北京XX生物医药科技有限公司
- 参与“仿制药一致性评价项目——药物XX”，负责分析部分工作。
- 对比原研药与仿制药的质量差异，优化仿制药分析方法，确保仿制药与原研药质量一致。
- 完成溶出度、杂质谱等关键指标的分析对比，数据准确可靠，助力仿制药通过一致性评价。
- 项目成功使公司仿制药产品市场竞争力显著提升，销售额增长20%以上。
个人总结
15年药物分析领域深耕，具备丰富的战略规划、团队管理与技术创新经验。 成功主导多个新药、仿制药分析项目，熟悉国内外法规要求，助力产品注册申报与市场推广。 擅长搭建质量管理体系，优化分析方法，提升团队专业能力，推动公司药物分析技术领先行业。 具备敏锐的市场洞察力与跨部门协作能力，为公司药物研发与质量控制提供全方位支持。
技能专长
药物分析技术
质量管理体系建设
团队管理
跨部门协作
荣誉奖项
2020年度公司优秀管理者
2022年度行业药物分析技术创新奖
其他信息
药物分析相关软件应用:
- 熟练掌握Empower色谱数据管理系统，可高效处理、分析色谱数据，保障数据准确性与完整性。
- 熟悉ChemoOffice化学绘图软件，用于药物结构解析、分析方法设计等，提高工作效率与质量。
药物分析总监简历模板
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