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熊帅帅

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth45
gender
job制剂研发副总
job_status在职
intended_city上海
max_salary50k-80k
个人总结

深耕制剂研发领域[X]年(随机年限,如15年),具备丰富的创新药与仿制药研发经验,成功主导多个产品从立项到上市全流程; 精通制剂工艺开发、质量研究、注册申报等环节,熟悉国内外法规要求(如ICH、NMPA等),擅长解决复杂技术难题; 优秀的团队管理与跨部门协作能力,培养了多支高效研发团队,推动技术创新与产品转化,为企业创造显著经济效益; 持续关注行业前沿技术(如纳米制剂、缓控释技术等),具备敏锐的市场洞察力,能结合公司战略制定前瞻性研发规划。

教育经历
中国药科大学
211工程
制药工程
硕士
1995.091998.07
  • 系统学习药物制剂专业知识,包括药剂学、药物化学、生物药剂学与药物动力学等核心课程,成绩优异,平均绩点3.8/4.0;
  • 参与校级科研项目,负责药物剂型设计与优化,锻炼了科研思维和实验操作能力,发表学术论文1篇。
工作经历
上海XX制药有限公司
高新技术企业
研发部
制剂研发副总
制剂研发团队管理
2018.01至今
上海
  • 全面负责公司制剂研发战略规划与实施,带领团队完成年度研发目标,成功开发5款创新制剂产品,上市后销售额累计达5亿元;
  • 建立并优化制剂研发流程与质量管理体系,通过FDA、NMPA等国内外认证检查,提升公司研发合规性与效率;
  • 主导与高校、科研机构合作项目,引进新技术、新方法,降低研发成本20%,缩短研发周期15%;
  • 管理研发团队(50人+),培养技术骨干10余名,团队成员专利申请量年均增长30%。
北京XX药业股份有限公司
仿制药研发
制剂研发部
制剂研发经理
制剂工艺开发项目管理
2013.072017.12
北京
  • 作为项目负责人,带领团队完成3项仿制药制剂研发项目,通过一致性评价,产品成功上市,为公司新增市场份额10%;
  • 负责制剂工艺开发与优化,解决多项技术难题,如药物溶出度低、稳定性差等,申请发明专利5项,其中2项已授权;
  • 制定研发计划与预算,监控项目进度与成本,确保项目按时、高质量完成,实际研发成本控制在预算的90%以内;
  • 与注册、生产等部门密切协作,提供技术支持,推动产品从研发到生产的顺利转化,产品一次生产合格率达95%以上。
项目经历
抗癌药物纳米脂质体制剂研发项目
项目负责人
上海XX制药有限公司
2019.012022.12
  • 项目背景:针对某抗癌药物口服生物利用度低的问题,开发新型纳米脂质体制剂;
  • 项目职责:作为项目负责人,统筹研发团队(20人),负责制剂处方设计、工艺优化、质量研究等工作;
  • 项目成果:成功开发出稳定性好、载药量高(15%)、体外释药可控的纳米脂质体制剂,体内药效提高3倍,申请国际专利1项,国内专利3项,通过IND申报,进入Ⅰ期临床试验。
缓控释片剂仿制药一致性评价项目
项目负责人
北京XX药业股份有限公司
2015.012017.12
  • 项目背景:仿制药一致性评价,原研产品为缓控释片剂;
  • 项目职责:带领团队(15人)开展制剂逆向工程研究,分析原研产品处方工艺,进行仿制药处方筛选与工艺开发;
  • 项目成果:成功开发出与原研产品生物等效的缓控释片剂,体外释放曲线相似度f2值>50,通过BE试验,申请仿制药注册批件,产品上市后年销售额达8000万元。
技能专长
制剂工艺开发
质量研究
项目管理
团队管理
法规 compliance
荣誉奖项
[具体年份]年度公司优秀管理者
[具体年份]省级科技进步三等奖(项目名称:XX制剂研发)
其他信息
专利申请:
  • 累计申请发明专利[X]项(随机数量,如20项),已授权[X]项(如12项),涵盖制剂处方、工艺、质量控制等方面;
  • 专利技术转化为实际产品,为公司带来显著经济效益,如[专利名称]应用于[产品名称],上市后销售额达[X]亿元(如3亿元)。

制剂研发副总简历模板

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