药物合成研究员简历范文

• 负责3个仿制药原料药合成路线设计与工艺优化，其中1个项目总收率由52%提升至71%，单批成本下降约18%。
• 主导公斤级放大与中试交接，完成5批次稳定生产验证，产品纯度稳定在99.5%以上，杂质控制在0.1%以下。
• 撰写工艺开发报告与CTD申报资料合成部分，配合注册部门完成2个项目的资料提交与发补回复。

• 参与2个创新药候选化合物的合成与结构修饰，累计合成目标化合物及衍生物80余个，按期交付率100%。
• 建立杂质分离与结构确证流程，使用HPLC、LC-MS、核磁完成30余个杂质的定性分析，支撑工艺杂质限度制定。
• 负责实验室日常安全与试剂管理，连续两年无安全事故，协助完成实验室SOP文件修订12份。

• 重新设计关键中间体合成路线，规避专利保护路径，将反应步骤由7步缩短至5步，总收率提升19个百分点。
• 完成公斤级放大与3批次工艺验证，产品纯度达99.6%，单杂均小于0.1%，顺利通过中试评审并移交生产部门。

• 通过强制降解与LC-MS分析识别12个降解杂质，完成其中8个杂质的结构确证与来源归属。
• 结合毒理数据与文献制定杂质限度标准，相关结果纳入申报资料，支撑项目顺利通过内部技术评审。

研究方向：小分子药物合成与结构修饰；以第一作者发表SCI论文1篇。

主修有机化学、药物合成反应、药物分析等课程。