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毒理研究员简历范文

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毒理研究员简历范文全文

熊帅帅

毒理研究员
138 0013 8000
上海
男
1993年5月
在职-考虑机会
意向城市:上海
期望薪资:20-28K
自我评价

6年药物非临床安全性评价经验,熟悉GLP体系下毒理试验设计与实施,独立负责大鼠、犬及非人灵长类重复给药毒性试验20余项。精通病理阅片沟通、TK数据分析与CTD毒理部分撰写,支撑3个1类新药IND申报一次性通过。具备良好的跨部门协作与CRO项目管理能力。

工作经历
上海药明康德新药开发有限公司
CROGLP实验室
上海
毒理研究员
非临床安全性评价毒理试验设计
2022年9月 - 至今
  • 负责小分子与生物药重复给药毒性试验方案设计及实施,累计完成18项GLP试验,全部按期交付。
  • 主导TK血样采集与数据分析,优化采血时间点方案,使样本合格率由92%提升至99%。
  • 撰写毒理部分申报资料,支撑3个1类新药IND申报,均一次性通过CDE形式审查。
上海某生物医药科技有限公司
创新药研发生物医药
上海
药理毒理研究助理
动物实验数据记录
2020年7月 - 2022年8月
  • 承担小鼠急毒与28天重复给药试验的给药、临床观察及解剖取材,累计完成12项试验。
  • 整理组织病理切片与原始数据,建立试验记录模板,使数据核查返工率下降约30%。
项目经验
某1类小分子新药6个月重复给药毒性试验 - 项目负责人
2024年3月 - 2024年5月
  • 统筹大鼠与Beagle犬双种属试验,协调病理、TK、临检三方节点,提前2周完成全部报告。
  • 识别高剂量组肝酶升高与药物暴露量相关性,提出剂量调整建议,被客户采纳用于后续试验设计。
生物药非人灵长类毒理试验平台建设 - 核心成员
2022年12月 - 2023年2月
  • 参与建立食蟹猴给药与观察SOP共15份,完成3批人员培训与考核。
  • 平台投用后首年承接试验6项,单项目周期平均缩短10%。
研究经历
纳米材料肝毒性机制研究 - 主要研究者
上海
卫生毒理学教研室
2020年1月 - 2020年6月
  • 采用体外细胞模型与小鼠体内实验评价纳米氧化锌肝毒性,明确氧化应激通路作用。
  • 研究成果发表SCI论文2篇,其中第一作者1篇,影响因子累计6.8。
教育背景
复旦大学
985双一流
上海
卫生毒理学 硕士
2019年8月 - 2021年5月

研究方向:纳米材料毒理与安全性评价;主修高级毒理学、实验动物学、生物统计学。

江南大学
211双一流
无锡
生物工程 本科
2016年8月 - 2020年5月

主修生物化学、微生物学、细胞生物学,获校级优秀毕业生。

专业技能
GLP毒理试验设计与实施
TK数据分析与统计(WinNonlin)
病理切片阅片与沟通
CTD毒理申报资料撰写
实验动物操作(大鼠/犬/猴)
SAS/SPSS数据分析
证书与认证
实验动物从业人员岗位证书 - 上海市科学技术委员会
2020年8月

具备实验动物操作资质。

药物非临床研究质量管理规范(GLP)培训合格证 - 中国药学会
2022年5月

掌握GLP体系运行要求。

荣誉奖项
复旦大学优秀硕士学位论文
国家奖学金
语言能力
英语(CET-6)可熟练阅读英文文献与撰写英文报告
其他信息
到岗时间:

离职状态,一个月内可到岗,可接受出差。

论文与专利:

以第一作者发表SCI论文1篇、参与发表1篇,参与申请发明专利1项。

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