医药研发总监简历范文

• 统筹小分子与生物药研发管线12项，主导3个1类新药获临床批件，其中1项进入II期临床。
• 搭建60人研发团队并建立项目里程碑考核机制，推动平均研发周期缩短20%，年度研发费用节约约1500万元。
• 牵头NMPA注册申报与FDA Pre-IND沟通，完成5项申报资料递交，一次通过率100%。

• 负责抗肿瘤小分子药物临床前研究，主导2个候选化合物完成IND申报并进入I期临床。
• 建立药物代谢与安全性评价平台，将临床前评价周期由14个月压缩至10个月。
• 管理8家CRO/CDMO合作项目，年度外包预算约3000万元，交付准时率达95%。

• 主导化合物筛选、药效与毒理研究，确定候选分子并完成工艺放大，杂质控制达ICH标准。
• 组织IND申报资料撰写与核查，一次性通过NMPA审评，较计划提前3个月获批临床。

• 推动研发项目管理系统上线，覆盖12条管线与60名研发人员，实现里程碑与预算可视化。
• 上线后项目进度汇报效率提升40%，研发预算超支率由12%降至5%以内。

研究方向：抗肿瘤小分子药物设计与合成。

主修药物化学、药理学与药剂学。