临床前研究科学家简历范文全文
自我评价
6年创新药临床前研究经验,专注小分子与抗体药物的药效学评价及成药性研究,熟悉从靶点验证到IND申报的全流程。熟练运用细胞与动物模型、流式细胞术及PK/PD数据分析,主导2个候选化合物完成临床前评价。具备跨部门协作与CRO管理经验,推动项目按期进入临床阶段。
工作经历
上海恒瑞医药有限公司
创新药上市公司
上海
临床前研究科学家
药效学评价IND申报
2022年9月 - 至今
- 负责2个肿瘤小分子候选化合物的药效学与成药性评价,完成体内外模型验证并推动1个化合物进入IND申报。
- 建立并优化PDX与同种移植瘤模型评价体系,将药效实验周期缩短约20%,支撑项目决策效率提升。
- 统筹3家CRO的毒理与药代研究,审核研究报告并撰写申报资料,助力项目一次性通过内部评审。
上海药明康德新药开发有限公司
CRO行业龙头
上海
助理研究员
细胞功能实验流式细胞术
2020年7月 - 2022年8月
- 承担抗体药物体外活性筛选与细胞功能实验,年均完成200余个样品的活性评价,数据准确率保持高位。
- 参与建立流式细胞术检测平台,优化实验SOP 5项,使组内重复实验成功率提升至95%以上。
项目经验
抗肿瘤小分子候选化合物临床前评价 - 项目负责人
2024年3月 - 2024年5月
- 主导候选化合物体内外药效、药代及初步毒理评价,完成4种肿瘤模型的药效验证并确定推荐剂量。
- 整合PK/PD数据撰写研究报告与IND申报材料,支撑项目于2024年顺利提交临床申请。
双特异性抗体体外活性评价平台建设 - 核心成员
2022年12月 - 2023年2月
- 搭建双抗体外结合与功能评价方法,建立3套标准化检测流程,覆盖亲和力与细胞毒活性评价。
- 平台投用后单批样品评价周期由10天缩短至6天,支撑5个早期项目的快速筛选。
研究经历
肿瘤微环境调控机制研究 - 研究助理
上海
药学院 药理教研室
2020年1月 - 2020年6月
- 围绕肿瘤免疫微环境开展机制研究,建立小鼠荷瘤模型并完成免疫细胞亚群分析。
- 研究成果以第一作者发表SCI论文1篇,参与发表论文2篇。
教育背景
中国药科大学
211双一流
南京
药理学 硕士
2019年8月 - 2021年5月
研究方向:肿瘤药理学;系统学习药理学、分子生物学与实验动物学。
沈阳药科大学
药学特色院校
沈阳
药学 本科
2016年8月 - 2020年5月
主修药物化学、药理学与药物分析,获校级优秀毕业生。
专业技能
体内外药效学评价
细胞培养与流式细胞术
PK/PD数据分析
动物模型构建
IND申报资料撰写
CRO项目管理
荣誉奖项
中国药科大学一等学业奖学金
校级优秀毕业生
证书与认证
实验动物从业人员上岗证 - 上海市实验动物管理委员会
2019年4月
具备规范开展动物实验的资质。
执业药师资格证书 - 国家药品监督管理局
2018年10月
具备药学专业执业资格。
语言能力
英语(CET-6)可熟练阅读英文文献并撰写英文研究报告
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