临床试验生物统计师简历模板
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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
32
男
临床试验生物统计师
在职
上海
25k-35k个人总结
- 8 年临床试验生物统计工作经验，精通 SAS 统计软件（熟练掌握 SAS Base、SAS Stat 等模块），熟悉临床试验法规（如 ICH-GCP）
- 成功主导/参与 15+ 临床试验统计项目，涵盖多个治疗领域，具备从方案设计到报告撰写全流程经验
- 良好的沟通能力，能与医学、临床、CRO 等多团队协作，以数据为依据提供专业建议
- 持续学习能力强，关注行业最新统计方法（如自适应设计、贝叶斯统计在临床试验中的应用），不断提升自身竞争力
教育经历
复旦大学
985211
统计学
硕士
2012.092015.06
- 系统学习统计学理论与方法，包括概率论、数理统计、回归分析等核心课程，成绩优异（GPA 3.8/4.0）
- 参与多项学术研究项目，如《基于大数据的疾病风险预测模型研究》，负责数据收集与初步分析工作
- 发表学术论文 2 篇，其中一篇被 SCI 收录，锻炼了科研思维与学术写作能力
工作经历
上海复星医药（集团）股份有限公司
医药上市公司创新药研发
医学事务部
临床试验生物统计师
临床试验生物统计SAS 应用
2018.072023.06
上海
- 负责临床试验方案设计中的统计部分，参与制定随机化方法、样本量计算等关键环节，确保试验设计符合统计学原理与法规要求
- 对临床试验数据进行统计分析，运用 SAS 等软件进行数据清洗、处理与建模，完成 10+ 临床试验项目的数据分析工作，包括肿瘤、心血管等多个治疗领域
- 撰写统计分析报告，与医学团队、临床研究人员沟通分析结果，为试验决策提供数据支持，报告通过率 100%（经内部审核与外部监管机构审查）
- 参与公司内部统计方法培训课程开发，作为讲师为新入职员工授课 5 次以上，提升团队整体统计分析能力
北京诺华制药有限公司
跨国制药企业研发实力强
临床统计部
生物统计分析师
数据管理期中分析CRO 合作
2015.072018.06
北京
- 协助高级统计师进行临床试验数据管理与分析，处理数据缺失、异常值等问题，保证数据质量
- 参与 5 项临床试验的期中分析工作，运用合适的统计检验方法（如 t 检验、卡方检验等）评估试验进展，为试验是否继续提供建议
- 维护与更新公司内部统计分析数据库，整理统计方法与案例 20+ 个，提高团队工作效率
- 与 CRO 公司（合同研究组织）对接，沟通临床试验统计相关事宜，确保数据交接与分析流程顺畅，成功合作 3 个 CRO 项目
项目经历
XX 肿瘤新药 III 期临床试验统计分析
主要统计师
上海复星医药（集团）股份有限公司
2020.012022.12
- 作为主要统计师负责一项肿瘤新药 III 期临床试验统计工作
- 设计复杂的分层随机化方案（按肿瘤分期、患者年龄分层），计算样本量为 500 例（基于预期疗效与检验效能 0.8）
- 运用生存分析方法（如 Kaplan-Meier 曲线、Cox 回归模型）分析患者无进展生存期（PFS）与总生存期（OS），发现新药组 PFS 显著优于对照组（HR = 0.65，P < 0.05）
- 撰写统计分析报告 50+ 页，详细阐述分析方法、结果与结论，成功助力该新药获批上市（经国家药品监督管理局审核通过）
心血管疾病临床试验数据整合与分析
统计分析师
北京诺华制药有限公司
2016.052017.12
- 参与心血管疾病临床试验数据整合项目，涉及 3 个子试验数据（共计 1200 例患者数据）
- 制定数据整合标准与流程，统一变量命名、编码规则等，清洗数据 5000+ 条（处理缺失值、异常值）
- 运用混合效应模型分析不同治疗阶段患者血压、血脂等指标变化，发现联合治疗组指标改善更显著（P < 0.01）
- 与临床专家合作撰写论文 1 篇，发表于《心血管疾病研究杂志》，提升公司在该领域学术影响力
技能专长
SAS 统计分析
临床试验设计
生存分析
数据管理
荣誉奖项
公司年度优秀员工（2021 年）
临床试验统计分析竞赛三等奖（2019 年）
其他信息
R 语言基础:
- 掌握 R 语言数据处理与可视化基本操作，如使用 dplyr 包进行数据清洗，ggplot2 包绘制统计图表
- 运用 R 语言进行简单统计模型构建（如线性回归），辅助临床试验探索性分析工作
