临床试验实验室协调员简历范文

• 负责5项III期肿瘤项目中心实验室样本管理，完成采集包寄送与样本接收登记，样本合格率提升至99.2%。
• 按方案及实验室手册完成全血、血清等样本离心分装与-80℃冻存，累计处理样本8000余份，无温控失控事件。
• 对接15家中心的研究护士开展样本采集与转运培训，答疑响应时效缩短至2小时内。

• 协助CRA完成6个I-II期项目实验室数据核查，核对样本采集时间窗与检测申请单，核查问题闭环率100%。
• 整理并归档实验室手册、样本转运记录与温度记录，资料完整率100%，顺利通过3次申办方稽查。

• 负责样本采集包配置、冷链转运及温度记录录入，覆盖10家中心共1200份样本，按时送达率100%。
• 建立温控异常上报与补采流程，处理2次超温事件并完成原因分析，未影响受试者评估。

• 整理实验室手册与培训材料，对20名中心研究者开展样本处理培训，考核通过率100%。
• 将样本常见问题整理为速查表，项目组咨询量下降约40%。

主修临床检验基础、生物化学检验、分子生物学检验；CET-4。