临床试验项目协调员简历范文全文
自我评价
3年肿瘤及内分泌领域临床试验项目协调经验，熟悉GCP规范与伦理审查、机构立项全流程，累计支持8个Ⅱ/Ⅲ期项目、入组受试者120余例。熟练使用EDC、eTMF及CTMS系统，数据录入准确率99%以上，能独立完成受试者随访管理与源数据核查。沟通协调能力强，可高效对接CRA、申办方与研究科室。
工作经历
南京康泰医药科技有限公司
CRO临床试验
南京
临床试验项目协调员（CRC）
受试者管理GCP合规
2022年9月 - 至今
- 负责3个Ⅲ期肿瘤项目受试者管理，累计完成随访420余次，随访依从率保持在95%以上。
- 独立完成伦理递交与机构立项资料准备，平均缩短启动周期约10个工作日。
- 配合CRA完成5次监查与2次稽查，源数据核查问题项全部按期关闭，无重大方案违背。
南京仁和医院药物临床试验机构
三甲医院临床试验机构
南京
临床研究协调员助理
EDC录入文件管理
2020年7月 - 2022年8月
- 协助管理2个Ⅱ期内分泌项目，完成受试者筛选80余例，成功入组32例。
- 负责EDC数据录入与疑问解答，累计处理数据质疑200余条，录入准确率达99%。
- 整理归档研究文件与eTMF资料，顺利通过申办方2次文件核查。
项目经验
某PD-1单抗Ⅲ期非小细胞肺癌临床研究 - 项目协调员（CRC）
2024年3月 - 2024年5月
- 负责本院区18例受试者全流程管理，完成知情同意、随访及不良事件记录上报。
- 协调研究护士与影像科完成疗效评估，关键数据按时提交率达100%。
- 协助申办方完成中期数据清理，提前5个工作日完成数据库锁定前核查。
某SGLT-2抑制剂Ⅱ期2型糖尿病临床研究 - 协调员助理
2022年12月 - 2023年2月
- 支持受试者招募与筛选，通过科室宣讲使月均筛选量提升约30%。
- 负责标本采集记录与冷链转运登记，样本合格率达98%以上。
教育背景
南京医科大学
双一流医学类院校
南京
护理学 本科
2016年8月 - 2020年5月
主修课程：临床药理学、内科护理学、医学统计学、护理研究。
专业技能
GCP规范与伦理递交
受试者随访管理
EDC/eTMF/CTMS系统操作
源数据核查与文件归档
不良事件记录与上报
Excel与数据整理
证书与认证
药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2022年5月
系统掌握GCP法规与临床试验实施要求。
护士执业资格证书 - 江苏省卫生健康委员会
2021年8月
具备临床护理与受试者照护专业资质。
语言能力
英语（CET-4）可阅读英文方案与研究者手册
其他信息
到岗时间:
离职状态，一周内可到岗，可接受短期出差。
职业优势:
熟悉肿瘤、内分泌领域研究中心运作，与本地3家三甲医院研究科室保持良好协作关系。
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