临床试验药物供应专员简历范文全文
熊萌萌
展现专业实力,创造职场价值。临床试验药物供应专员
自我评价
5年临床试验药物供应与临床供应链经验,熟悉GCP及临床试验用药品管理规范,独立负责过12项I-III期项目的药物采购、标签包装、盲法编盲与温控运输。擅长供应计划与库存预警,曾将项目药物短缺事件降至零并节约采购成本约18%。
工作经历
上海某医药科技股份有限公司
医药研发临床CRO
上海
临床试验药物供应专员
临床药物供应GCP合规
2022年9月 - 至今
- 负责8项I-III期项目对照药与安慰剂采购、编盲包装及温控运输,累计供应药物超2.4万盒,按期交付率100%。
- 建立供应计划与库存预警表,将药物短缺事件由年均3起降至0起,单项目平均节约采购成本约18%。
- 对接CRO、中心药房与物流商,完成30余家研究中心的药物发放与回收,回收记录合规率100%。
某跨国药企中国区临床供应部
跨国药企临床研究
上海
临床供应助理
供应计划温控物流
2020年7月 - 2022年8月
- 协助管理4项全球多中心项目的药物需求测算与订单跟进,保障中国区12家中心按时启动用药。
- 维护药物温控运输记录与偏差台账,完成20余次温度偏差调查,闭环率100%。
项目经验
某肿瘤III期双盲项目药物供应管理 - 供应负责人
2024年3月 - 2024年5月
- 负责随机双盲编盲与应急解盲流程,管理对照药与安慰剂共6000余盒,全程未发生破盲事件。
- 搭建中心级库存看板,将补货响应周期由7天缩短至3天,保障28家中心持续用药。
冷链运输温度偏差专项改进 - 项目成员
2022年12月 - 2023年2月
- 梳理冷链运输全流程风险点,推动更换保温箱与温度记录仪,温度偏差发生率下降65%。
教育背景
中国药科大学
211双一流
南京
药学 本科
2016年8月 - 2020年5月
主修课程:药理学、药剂学、药物分析、药事管理与法规;GPA 3.6/4.0,专业前15%。
专业技能
临床试验药物供应与编盲管理
GCP及药品管理法规
供应计划与库存预警
温控运输与偏差处理
Excel与临床供应系统(IRT/IVRS)
跨部门与CRO沟通协调
证书与认证
药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2022年5月
系统掌握GCP及临床试验用药品管理要求。
执业药师职业资格证书 - 国家药品监督管理局
2020年10月
具备药学专业与药事法规专业能力。
工作成果
供应零短缺
成本节约18%
零破盲记录
其他信息
到岗时间:
离职状态,可一周内到岗,接受出差。
语言能力:
CET-6,可阅读英文方案与供应文件。
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