药品注册实习简历范文全文
教育背景
中国药科大学
211双一流
南京
药学 本科
2023年9月 - 2027年6月
相关课程：药事管理与法规、药物化学、药剂学、药物分析；GPA 3.7/4.0，专业排名前10%。
自我评价
中国药科大学药学专业本科在读，系统学习药事管理与法规、药物分析与药剂学，熟悉药品注册申报基本流程与CTD资料框架。具备文献检索、资料整理和英文法规阅读能力，曾在药企注册部实习3个月，参与2个仿制药品种申报资料整理。做事细致、条理清晰，可稳定实习每周4天以上。
工作经历
南京正大天晴制药有限公司
医药制造仿制药
南京
药品注册部 实习生
注册申报资料整理
2026年5月 - 2026年8月
- 协助注册专员整理2个仿制药品种的申报资料，完成模块一、模块二文件归档与版本核对，资料差错率控制在0。
- 使用CDE官网及数据库检索参比制剂与审评信息，输出竞品审评进度汇总表，为立项评估提供依据。
- 参与注册文件翻译与校对约30页英文资料，协助完成内部资料清单模板更新，提升团队整理效率。
江苏先声药业有限公司
创新药医药研发
南京
质量管理部 实习生
质量研究SOP
2025年7月 - 2025年8月
- 协助质量研究组完成3批样品的检验记录整理与数据录入，核对原始记录与报告一致性，未出现数据偏差。
- 参与实验室SOP文件学习与归档，整理稳定性考察样品台账约50份，保障考察节点按时跟进。
项目经验
仿制药注册申报资料框架研究（课程项目） - 小组负责人
2025年9月 - 2026年1月
- 负责收集NMPA、FDA相关指导原则与技术要求，整理形成约20页对比资料，用于课程汇报。
- 按CTD模块三格式梳理原料药关键质量属性与分析方法，完成小组汇报并获得课程优秀评价。
专业技能
药事法规与注册流程
CTD资料整理与归档
文献与数据库检索（CDE、NMPA）
Office办公软件（Word/Excel）
英文法规阅读与翻译
药物分析基础操作
荣誉奖项
校级二等奖学金
药学知识竞赛三等奖
证书与认证
大学英语六级（CET-6） - 教育部教育考试院
2025年6月
全国大学英语六级，具备英文法规阅读能力。
全国计算机等级考试二级（MS Office） - 教育部教育考试院
2025年12月
掌握计算机基础与办公软件应用。
语言能力
英语CET-6，可阅读英文法规与技术资料
其他信息
实习时间:
每周可实习4天以上，寒暑假可全职，可实习6个月以上。
普通话:
普通话二级甲等，沟通表达清晰。
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