临床项目助理简历范文

• 负责3项II/III期多中心试验的日常项目支持，维护研究者文件夹与TMF，文件完整率通过稽查达100%。
• 完成EDC数据录入与质疑跟进，累计处理数据质疑600余条，平均关闭周期缩短至3个工作日。
• 协调12家中心的研究者会议与物资发放，保障项目按计划推进，未出现因物资延误导致的访视超窗。

• 协助CRA完成5个项目的中心启动准备，整理伦理递交资料并跟踪批件，平均提前5天完成启动。
• 负责受试者访视预约与费用报销台账，累计支持80余例受试者访视，访视完成率98%。

• 支持全国15家研究中心的项目执行，跟踪入组进度并输出周报，项目提前2周完成入组目标。
• 负责安全性事件报告的收集与上报跟进，累计处理SAE报告20余例，均在24小时内完成上报。

• 配合数据管理团队完成2个项目的数据清理，核查病例报告表300余份，数据质疑关闭率达96%。

主修课程：药理学、临床药学、药物临床试验管理规范；获校级二等奖学金。