CRC临床研究协调员简历范文

• 负责肿瘤领域3项Ⅱ期和2项Ⅲ期临床试验的受试者筛选、入组及随访管理，累计入组受试者50余例，访视完成率达98%。
• 独立完成源数据核查及EDC录入，数据质疑率控制在4%以内，配合申办方稽查2次均无重大缺陷。
• 协调研究者、CRA及伦理委员会日常沟通，推动项目按计划节点推进，平均缩短启动周期约15%。

• 协助心血管及内分泌领域4项Ⅲ期临床试验，负责受试者招募、知情同意及随访安排，累计筛选受试者60余例，入组32例。
• 管理试验药物发放与回收，确保药物计数准确率100%，并完成8次监查前资料准备。
• 维护研究者文件夹及受试者文件夹，顺利通过机构质控及伦理审查共5次。

• 负责中心受试者筛选、入组及随访全流程管理，累计入组28例，方案违背率低于3%。
• 协调研究者完成安全性事件报告，及时上报SAE 5例，获申办方书面表扬。
• 整理并归档试验相关文件，顺利通过国家局核查前的中心自查。

主修课程：临床药理学、临床试验管理、医学统计学；获校级优秀毕业生。