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熊帅帅
13800000000
zhangwei@example.com
上海
35岁
男
医药研发经理
在职
上海、北京
25k-35k个人总结
拥有[X]年医药研发经验，涵盖创新药与仿制药领域，熟悉国内外医药研发法规与流程。 具备出色的团队管理能力，成功组建并带领研发团队完成多个重大项目，培养核心骨干。 擅长项目全流程管理，通过优化策略与资源整合，实现项目周期缩短、成本降低与质量提升。 技术创新能力强，主导解决多项关键技术难题，拥有专利成果，推动企业技术进步。
教育经历
复旦大学 - 硕士
2010.092013.06
- 系统学习了药物化学、药剂学、药理学等专业课程，成绩优异，GPA 3.8/4.0。
- 参与导师的药物研发课题，负责部分实验方案设计与执行，锻炼了科研思维与实践能力。
工作经历
上海XX制药有限公司 - 医药研发经理
2018.012023.06
- 组建并管理跨部门研发团队（15人），负责新药研发项目的全流程管理，包括立项评估、方案设计、进度跟踪与质量把控。
- 主导3项创新药研发项目，其中1项进入临床Ⅱ期试验阶段，通过优化研发流程，使项目周期缩短15%，研发成本降低10%。
- 与CRO公司建立战略合作关系，拓展研发资源，引入先进技术平台，提升团队研发效率20%。
- 定期组织团队内部技术交流与培训，培养出5名核心研发骨干，团队成员专业技能提升显著。
北京XX医药科技有限公司 - 资深研发工程师
2015.072017.12
- 作为核心成员参与5项仿制药研发项目，负责工艺优化与质量研究工作。成功将2项仿制药研发周期从行业平均18个月缩短至12个月，节约成本超200万元。
- 主导建立实验室质量管理体系（QMS），通过引入先进检测设备与标准化操作流程，使产品质量合格率从90%提升至98%，减少客户投诉率50%。
- 与高校科研团队合作开展技术攻关，解决3项关键技术难题，申请发明专利2项（已授权1项）。
项目经历
罕见病创新小分子药物研发项目 - 项目负责人
2020.032023.06
- 项目背景：针对某罕见病未满足的临床需求，开展创新小分子药物研发。
- 项目职责：作为项目负责人，制定研发策略，协调内外部资源。
- 项目成果：带领团队完成药物靶点验证、先导化合物筛选与优化，获得2个具有良好成药性的候选化合物。通过优化体外活性测试模型，使筛选效率提升30%。推动项目与国际知名药企达成pre - IND沟通，为后续临床研究奠定基础。
某仿制药一致性评价研发项目 - 技术负责人
2016.012017.12
- 项目背景：响应国家集采政策，开展某畅销仿制药的一致性评价研发。
- 项目职责：负责整个研发项目的技术统筹，包括参比制剂研究、处方工艺开发与质量研究。
- 项目成果：通过对比国内外参比制剂，优化处方工艺，使产品溶出曲线与原研药相似度达f2≥50。建立高效的质量控制体系，确保产品质量稳定。该仿制药通过一致性评价，成功中标国家集采，上市后年销售额达5000万元。
技能专长
新药研发流程
团队管理
项目成本控制
药物分析技术
荣誉奖项
公司年度优秀研发团队奖（作为团队负责人）
XX市科技进步三等奖（参与项目）
其他信息
FDA/EMA申报经验:
- 熟悉FDA（美国食品药品监督管理局）与EMA（欧洲药品管理局）的申报要求与流程。
- 曾参与1项创新药的IND（新药临床试验申请）申报准备工作，协助撰写申报资料，了解国际申报的技术要点与沟通策略。
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