临床项目管理专员简历范文全文
熊萌萌
临床项目管理专员
教育背景
中国药科大学
211双一流
药学 本科
南京2017年9月 - 2021年6月
相关课程：药理学、临床药学、药物临床试验质量管理规范（GCP）。
专业技能
临床试验项目管理
GCP合规与稽查应对
多中心协调与沟通
EDC数据核查
TMF文档管理
MS Project/Excel
荣誉奖项
2024年度优秀员工
校二等奖学金
志愿服务经历
健康科普志愿者
上海市社区健康服务中心
上海2024年3月 - 2024年12月
- 参与社区慢病用药科普宣讲，累计服务居民200余人次。
课外活动
药学院学术实践部
药学院学生会/部长
上海2019年9月 - 2021年6月
- 组织临床试验科普讲座3场，参与学生超150人次。
自我评价
3年临床研究项目管理经验，熟悉GCP及NMPA注册申报流程，独立负责II/III期项目全周期进度与质量管控。擅长多中心协调、CRO与研究者沟通及风险预警，累计推动5个中心按期启动。具备较强的数据核查与文档管理能力，能高效支撑稽查与核查。
工作经历
上海恒瑞医药有限公司
上海
上市药企创新药研发
临床项目管理专员
2023年6月 - 至今
III期临床多中心管理
- 负责2项III期多中心临床项目进度管理，推动12家中心按期启动，整体入组进度提前2周完成。
- 建立项目风险台账与月度预警机制，识别并闭环处理30余项风险，项目延期率下降至5%以内。
- 统筹CRO与研究者沟通及TMF文档归档，顺利通过2次内部稽查与1次NMPA核查。
上海泰格医药科技有限公司
上海
CRO临床研究服务
临床研究助理（CRA/CTA）
2021年7月 - 2023年5月
II期临床数据核查
- 协助管理4项II期临床项目，跟进中心筛选与启动，累计完成8家中心启动及首例入组。
- 负责EDC数据核查与query跟进，数据清理周期缩短15%，支撑项目按计划锁库。
项目经验
某抗肿瘤创新药III期多中心临床项目
2024年3月 - 2025年3月
项目管理负责人
- 负责项目计划书与里程碑拆解，协调6家中心同步启动，首例入组较计划提前10天。
- 建立受试者入组看板与周报机制，入组完成率达105%，获项目组季度表彰。
工作成果
项目延期率降至5%以内
通过里程碑拆解与周例会机制，将项目整体延期率控制在5%以内。
顺利通过NMPA核查
牵头梳理TMF归档标准，一次性通过NMPA现场核查，无关键缺陷项。
证书与认证
药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书 - 国家药品监督管理局高级研修学院
2022年6月
临床试验质量管理规范培训合格证明。
项目管理专业人士（PMP）认证 - 中国国际人才交流基金会
2023年9月
证明项目管理基础能力。
语言能力
英语（CET-6）可作为工作语言，可阅读英文方案与文献
其他信息
到岗时间:
可接受出差，两周内到岗。
驾照:
C1，可自驾往返研究中心。
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