药物分析简历范文

• 负责3个仿制药品种的HPLC含量与有关物质方法开发，方法验证一次通过率100%，支撑2个品种顺利申报。
• 主导稳定性研究方案设计与样品检测，累计完成18个月加速与长期稳定性数据，按期输出报告无延误。
• 参与OOS/OOT调查12起，通过系统排查定位根本原因，推动检验流程优化使复检率下降约30%。

• 承担原料药与制剂日常检验，月均完成200余批次样品检测，数据准确率保持100%，无质量事故。
• 参与溶出度与含量均匀度方法转移，完成3个品种方法确认，缩短检验周期约20%。

• 建立有关物质HPLC方法，完成专属性、线性、精密度与耐用性验证，检出限达0.02%。
• 完成6个月加速稳定性考察，杂质谱与原研一致，支持品种顺利通过注册现场核查。

• 开发亚硝胺类杂质LC-MS/MS定量方法，定量限低至0.03ppm，满足ICH M7限度要求。
• 完成方法验证并应用于3批样品检测，为工艺变更提供数据支持。

研究方向为色谱分析；核心课程：药物分析、仪器分析、药品质量控制。

核心课程：药物化学、分析化学、药剂学。