医药法务主管简历范文全文
教育背景
华东政法大学
双一流五院四系
法律硕士（民商法方向）
上海2015年9月 - 2018年6月
研究方向：药品知识产权与医药合同纠纷；连续两年获校级学业奖学金。
南京师范大学
211双一流
法学 本科
南京2011年9月 - 2015年6月
相关课程：合同法、知识产权法、行政法与药事法规。
专业技能
医药合规体系搭建
合同审核与谈判
知识产权维权诉讼
药品注册法规申报
反商业贿赂与两票制合规
法务英语（合同审阅）
自我评价
8年医药行业法务与合规经验，专注药品全生命周期合规、合同审核与知识产权保护。曾主导搭建药企合规体系并通过省级药监检查，代理专利诉讼胜诉避免损失约5000万元。熟悉《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及两票制、集采等政策，具备跨部门协同与合规落地能力。
工作经历
上海某生物医药股份有限公司
上海
上市公司制药
医药法务主管
2021年3月 - 至今
合规体系合同管理
- 负责药品全生命周期合规审查，年均审核合同300余份，有效规避法律风险约2000万元。
- 牵头搭建公司合规管理体系，顺利通过省级药监现场检查，整改闭环率达100%。
- 参与集采投标与两票制政策应对，为商务团队提供法律支持，助力中标3个品种。
上海某医疗器械有限公司
上海
医疗器械高新技术企业
法务专员
2018年7月 - 2021年2月
知识产权注册合规
- 代理专利侵权诉讼与商标异议案件6起，胜诉率超80%，挽回经济损失约5000万元。
- 建立合同模板与审批流程，将合同平均审核周期由7天缩短至3天。
- 参与注册申报资料法律审核，支持8个二类、三类器械产品顺利获批上市。
工作成果
合规体系落地
牵头搭建药企合规体系，一次通过省级药监检查，未发生重大合规处罚。
重大诉讼胜诉
代理专利诉讼胜诉，为公司避免约5000万元经济损失。
合同流程提效
推动合同审批流程数字化，审核周期缩短57%，年度效率提升显著。
其他信息
到岗时间:
可接受出差，一个月内到岗。
驾驶资格:
持有C1驾照，可自驾拜访监管部门与客户。
证书与认证
法律职业资格证书（A证） - 司法部
2019年9月
法律职业资格，具备执业资质基础。
医药企业合规管理师 - 中国医药企业管理协会
2022年6月
医药合规专业能力认证。
语言能力
英语CET-6，可审阅英文合同与法规文件
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