医疗器械电子工程师简历范文全文
教育背景
华中科技大学
985双一流
生物医学工程 本科
武汉2015年9月 - 2019年6月
主修课程:模拟电子技术、数字电路、医学电子仪器、信号处理。
武汉理工大学
211双一流
电子与通信工程 硕士
武汉2019年9月 - 2021年6月
研究方向:医用低功耗模拟前端电路设计。
专业技能
模拟前端电路设计
EMC设计与整改
Altium Designer
STM32嵌入式开发
IEC 60601/GB 9706标准
NMPA注册送检
荣誉奖项
国家奖学金
全国大学生电子设计竞赛省级一等奖
公司年度优秀技术员工
自我评价
5年医疗器械电子研发经验,主导监护仪、输液泵等二类/三类产品的硬件设计与EMC整改,熟悉IEC 60601、GB 9706系列标准及NMPA注册流程。擅长模拟前端、低功耗电源与EMC设计,累计完成4款产品注册送检并量产。具备跨部门协作与设计转换经验,能独立推进硬件方案落地。
工作经历
深圳迈瑞康医疗电子有限公司
深圳
医疗器械二类/三类产品
电子工程师
2023年4月 - 至今
硬件设计EMC整改
- 负责监护仪主板硬件设计,完成模拟前端与低功耗电源方案,产品一次性通过注册送检。
- 主导输液泵EMC整改,针对辐射骚扰与静电抗扰优化布局,整改周期缩短30%。
- 参与设计转换与试产,输出硬件测试规范,量产直通率提升至98%。
武汉康泰医疗器械有限公司
武汉
医疗器械家用医疗设备
硬件工程师
2021年7月 - 2023年3月
电路设计注册送检
- 承担血糖仪与电子体温计电路设计,完成原理图与PCB绘制,两款产品按期量产。
- 配合注册部门整理硬件技术文档,支撑2款二类产品完成NMPA注册。
项目经验
多参数监护仪硬件开发
2023年6月 - 2024年10月
硬件负责人
- 负责多参数监护仪模拟前端设计,实现心电、血氧信号低噪声采集,信噪比提升20%。
- 完成EMC预测试与整改,一次性通过GB 9706.1与YY 0505检测。
输液泵EMC整改项目
2023年4月 - 2023年12月
电子工程师
- 主导输液泵电机驱动与安全保护电路设计,满足流速精度±5%要求。
- 优化电源与接地设计,辐射骚扰余量提升6dB,缩短注册送检周期。
其他信息
法规与注册经验:
熟悉NMPA二类/三类医疗器械注册流程,参与4款产品注册送检及体系考核。
到岗时间:
离职状态,一个月内可到岗,可接受短期出差。
语言能力
英语(CET-6)可阅读英文标准与器件手册
证书与认证
医疗器械质量管理体系内审员 - 中国医疗器械行业协会
2022年6月
证明医疗器械质量体系与法规基础能力。
电子技术应用工程师(中级) - 工业和信息化部
2021年12月
证明电子电路设计与调试能力。
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