医疗设备电路设计工程师简历范文全文
自我评价
7年医疗电子硬件开发经验,专注监护仪、输注泵等二类/三类医疗设备的模拟与数字电路设计。熟悉IEC 60601-1电气安全与EMC整改,主导过3款产品从原理图到注册检验全流程。擅长低噪声信号链、电源完整性与EMC设计,能独立完成硬件方案与验证。
工作经历
深圳迈瑞康医疗电子有限公司
医疗器械高新技术企业
深圳
硬件电路设计工程师
模拟电路设计EMC整改
2022年9月 - 至今
- 负责多参数监护仪主板电路设计,完成ECG前端低噪声信号链方案,输入噪声降至3μVpp以内,满足注册检验要求。
- 主导IEC 60601-1电气安全与EMC整改,一次性通过第三方型式试验,缩短取证周期约2个月。
- 建立元器件降额与DFMEA设计规范,量产批次硬件不良率由1.2%降至0.4%。
广州康泰医疗器械股份有限公司
医疗器械专精特新
广州
电子设计工程师
数字电路设计硬件测试
2020年7月 - 2022年8月
- 承担输液泵主控板与电机驱动电路设计,完成原理图、PCB Layout评审及样机调试,按期交付3个型号。
- 优化电源与隔离电路方案,整机待机功耗降低35%,并通过GB 9706.1安规测试。
- 编写硬件测试用例与设计输出文档,支撑ISO 13485体系审核零不符合项。
项目经验
便携式多参数监护仪硬件平台开发 - 硬件负责人
2024年3月 - 2024年5月
- 主导主控、电源与信号采集板架构设计,采用低功耗MCU与隔离电源方案,整机续航提升至8小时。
- 完成EMC预测试与整改,辐射骚扰余量提升6dB,顺利通过注册检验并实现量产。
- 输出完整设计文档与测试报告,支撑产品取得二类医疗器械注册证。
输注泵电机驱动与安全电路优化 - 电路设计工程师
2022年12月 - 2023年2月
- 设计堵转检测与双路安全保护电路,误报警率下降60%,提升临床使用可靠性。
- 优化驱动电路布局与散热设计,关键器件温升降低12℃,通过可靠性寿命测试。
专业技能
模拟/数字电路设计
Altium Designer / Cadence
EMC设计与整改
IEC 60601-1 电气安全
电源与信号完整性
硬件测试与调试
教育背景
华南理工大学
985211
广州
电子信息工程 本科
2016年8月 - 2020年5月
主修模拟电子技术、数字电路、信号与系统;CET-6,校级电子设计竞赛二等奖。
证书与认证
医疗器械质量管理体系内审员(ISO 13485) - 中国质量认证中心
2022年6月
具备医疗器械设计开发与体系审核能力。
嵌入式系统设计师(软考中级) - 工业和信息化部
2020年11月
证明嵌入式硬件与系统设计能力。
工作成果
注册检验一次通过
主导2款医疗设备硬件通过IEC 60601-1安规与EMC型式试验,均一次通过。
量产不良率下降
通过降额设计与DFMEA规范落地,量产硬件不良率由1.2%降至0.4%。
公司技术改进奖
因输注泵安全电路优化获公司年度技术改进二等奖。
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